REAÇÕES ADVERSAS:
- Distúrbios sistema nervoso: cefaleia, tontura, irritabilidade, sonolência
- Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômito, constipação
- Distúrbios pele e tecido subcutâneo: reações no local de administração, prurido
- Distúrbios hematológico e oncológico: aumento da hemoglobina, distúrbios quantitativos das plaquetas,
- Distúrbios hepáticos: aumento da alanina aminotransferase sérica, aumento da fosfatase alcalina sérica, aumento da aspartato aminotranferase sérica
- Distúrbio renal: aumento da creatinina sérica
- Distúrbio respiratório: tosse
- Distúrbios endócrino e metabólico: níveis alterados de hormônio da tireoide( aumento da tiroxina) diminuição do potássio sérico, diminuição do sódio sérico, diminuição de nível dos hormônio estimulador da tireoide, aumento do ácido úrico.
- Distúrbios cardiovasculares: dor torácica, edema, rubor, hipertensão, edema de membros inferiores, taquicardia, edema periférico, dor subesternal
CONTRA INDICAÇÃO
- Hipersensibilidade conhecida ao esomeprazol, benzimidazóis substituídos ou a qualquer outro componente da fórmula.
AVISOS/PRECAUÇÕES
- Na presença de qualquer sintoma de alarme ( ex.: perda de peso não intencional significativa, vômito recorrente, disfagia, hematêmese ou melena) e quando há suspeita ou presença de úlcera gástrica, a malignidade deve ser excluída, pois o tratamento com Ésio pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.
- Não é recomendada a administração concomitante de esomeprazol com fármacos como o atazanavir e o nelfinavir.
- Aconselha-se que pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas á osteoporose tenham um acompanhamento clínico adequado.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
⦁ Anfetaminas: o uso concomitante podem aumentar a absorção de anfetaminas
⦁ Atazanavir: o uso concomitante, podem diminuir a concentração sérica de Atazanavir
⦁ Devirados de Bisfosfonatos: o uso concomitante podem diminuir o efeito terapêutico dos derivados de bisfosfonatos.
⦁ Cefuroxima: o uso concomitante podem diminuir a absorção de cefuroxima
⦁ Cilostazol: o uso concomitante pode aumentar as concentração sérica do Cilostazol
⦁ Citalopram: o uso concomitante pode aumentar a concentração sérica de Citalopram. Conduta: Limitar a dose de Citalopram a um máximo de 20mg/dia.
⦁ Clobazan: o uso concomitante podem aumentar as concentrações séricas do s metabolitos ativos do Clobazam.
⦁ Clopidogrel: o uso concomitante pode diminuir as concentrações séricas dos metabolitos ativos do Clopidogrel.
MONITORIZAÇÃO
⦁ Ressangramento em pacientes com sangramento gastrointestinal superior ou sangramento de úlcera péptica.
⦁ Magnésio (inicial e periodicamente a partir de então, especialmente se estiver tomando digoxina concomitante, diuréticos ou outros medicamentos que possam causar hipomagnesemia).
⦁ Cálcio (inicial e periodicamente em pacientes em risco( hipoparatireoidismo).
⦁ Deficiência de vitamina B12 regularmente a cada 1 ou 2 anos em pacientes recebendo terapia prolongada.