REAÇÕES ADVERSAS
SÉRIAS:
• Gastrointestinais: úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal (1,7% - 5,4%), perfuração gastrointestinal (rara).
• Hematológica: anemia (transplante renal, 25,6% - 25,8%; transplante cardíaco, 42,9%; transplante hepático, 43%),. leucopenia (23,2% - 45,8%), neutropenia (grave) (2% -3,6%), trombocitopenia ( 23,5% - 38,3%).
• Imunológicas: neoplasia epitelial maligna da pele, não-melanoma (1,6% - 4,2%), linfoma maligno (0,4% - 1%), infecções oportunistas, sepse.
• Neurológicas: leucoencefalopatia multifocal progressiva
• Respiratórias: derrame pleural (transplante hepático, 34,3%), fibrose pulmonar.
CONTRAINDICAÇÃO
⦁ Contraindicado o uso concomitante com carvão ativado, carbonato de alumínio, hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, azatioprina, colestiramina, colesevelam, colestipol,
⦁ Não abrir as cápsulas ou esmagar
ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
⦁ Não utilizar em pacientes com sinais e sintomas de sindrome inflamatória aguda (febre, artite, dor muscular) e com PCR elevados
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
⦁ Metronidazol, amoxacilina/clavulanato, ciprofloxacino, ciclosporina, rifampicina: diminuição dos níveis de micofenolato no plasma e possivel redução da eficácia do micofenolato;
⦁ Inibidores de bombade protóns: redição dos niveis de micofenolato e do seu metabólito ativo micofenolato mofetil
⦁ Antiacidos que contém magnésio ou hidroxido de aluminio: possivel redução da eficácia do micofenolato;
⦁ Telmisartana: possivel redução da eficácia do micofenolato
⦁ Contraceptivos orais: diminuição efeito contraceptivo
MONITORIZAÇÃO
⦁ Monitorar niveis plasmáticos de micofenolato antes, durante e ao fazer qualquer alteração na terapia;
⦁ No tranplante renal, monitorar de perto a creatinina sérica para avaliar rejeição celular;
⦁ Hemograma semanal durante o primeiro mês, duas vezes por mês no segundo e a partir do terceiro mês, mensalmente ao longo do primeiro ano;
⦁ Monitorar função renal, função hepátca, pressão arterial, frequência cardíaca, eletrólitos, e função pulmonar, periodicamente
⦁ Não utilizar em mulheres com potencial para engravidar , fazer o exeme imediatamente antes de iniciar o tratamento
⦁ Monitoração clínica e laboratorial para hepatite B e C ou reativação de infecções por HBV e HCV.