Manual Farmacêutico

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Ansiolítico, Hipnótico

ZOLPIDEM

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Evitar – Perigoso

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria C</strong><br/>a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. <br>b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.(FDA)<br/>

Stilnox 10mg comprimido revestido

Posologia

Adultos:

Dose inicial: 5mg, VO, 1 vez ao dia, imediatamente antes de dormir.
Dose máxima: 10mg, VO, 1 vez ao dia, imediatamente antes de dormir.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Sistema nervoso central: cefaléia, e tontura.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA

Álcool: A ingestão juntamente com bebidas alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool promove uma intensificação do efeito de sedativos e hipnóticos ou de substâncias relacionadas, com reflexo sobre a vigilância, aumentando o risco na condução de veículos ou na operação de máquinas;
O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer no caso de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e anti-histamínicos;
O uso concomitante de benzodiazepínicos e outros fármacos hipnóticos sedativos, incluindo o zolpidem, e opioides, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e óbito devido ao efeito aditivo depressor do SNC;
Compostos que inibem o citocromo P450 podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o zolpidem.

CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer componente da formulação;
Não deve ser usado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda;
É contraindicado o uso por pacientes com insuficiência hepática severa e pacientes pediátricos.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

Usar com cautela em pacientes com síndrome da apneia do sono e miastenia gravis;
Usar com cautela em pacientes com função respiratória comprometida;
Uso concomitante com opioides pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e óbito;
Não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática severa uma vez que pode contribuir para encefalopatia;
Pode causar amnésia anterógrada, ideação suicida e depressão;
Pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou dependência física ou psíquica;
A interrupção abrupta pode provocar insônia de rebote transitória.

MONITORIZAÇÃO

Monitorização pelo excesso de sedação, ressaca (sedação diurno), amnésia, tolerância e dependência, e sintomas de privação após a descontinuação, risco de queda, frequência respiratória. (Up to date)

*Segundo RDC 232/01, em formulações acima de 10mg, deve ser utilizado receituário azul (lista B1).

Última atualização: 02/10/2018

Ansiolítico, Hipnótico

ZOLPIDEM

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

Patz 5mg SL

Contém sucralose , xilitol

Posologia

Insônia ocasional:

Dose usual: 5mg, SL, 1 vez ao dia, 2-5 dias

Insônia transitória

Dose usual: 5mg, SL, 1 vez ao dia, 2-3 semanas

Alerta

REAÇOES ADVERSAS

Distúrbios do sistema nervoso central: Sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada.
Distúrbios psiquiátricos: Alucinações, agitação, pesadelos.
Distúrbios gerais: Fadiga, distúrbios de marcha, queda, resistência ao medicamento.
Distúrbios gastrintestinais: Diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, alteração do apetite, dispepsia, disfagia, flatulência, soluços, xerostomia.
Distúrbios cardiovasculares: Desconforto no peito, dor no peito, edema, hipertensão, aumento da pressão arterial, hipotensão ortostática, palpitações, sincope, taquicardia.
Distúrbios dermatológicos: Diaforese, palidez, prurido, erupção cutânea, urticaria, enrugamento da pele.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
Insuficiência respiratória severa ou aguda;
Insuficiência hepática severa;
Pacientes pediátricos.
Pacientes que já apresentaram comportamento complexo do sono após utilizarem zolpidem ou outros medicamentos como eszopiclona ou zaleplona.
Mulheres grávidas.

ADVERTENCIAS/PRECAUÇÕES

Deve ser usado com cautela em pacientes com apneia noturna e miastenia gravis. No caso de hipnóticos/sedativos com curta duração de ação, pode ocorrer o fenômeno de retirada durante intervalo de dose.
Em pacientes com insuficiência respiratória, deve se levar em consideração que hipnóticos e similares podem causar depressão respiratória.
Cuidado na direção de veículos ou realização de tarefas que exijam atenção, pois podem causar sonolência na manhã seguinte a administração.
Não utilizar durante a gestação e amamentação.
Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar uma sensibilidade maior aos efeitos de zolpidem.
Pode causar amnésia anterógrada.
Usar com cautela em pacientes que apresentem sintomas de depressão e tendências suicidas.
Outras reações paradoxais e do tipo psiquiátrico como exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade, acessos de raiva, ideias delirantes, alucinações, comportamento inapropriado e outros distúrbios de comportamento, podem ocorrer com o uso de zolpidem. Reações mais prováveis de ocorrer em idosos.
Sonambulismo e comportamentos associados
Tolerância e perda de eficácia dos efeitos hipnóticos podem acontecer após uso prolongado
Pode causar dependência física ou psíquica
A interrupção abrupta pode provocar insônia de rebote transitória e pode também causar outros sintomas (alteração do humor, ansiedade, agitação), a redução de dose deve ser gradual.
Deve- se tomar extremo cuidado com pacientes com história de alcoolismo ou dependência a drogas.
Deve-se ter cuidado com pacientes com insuficiência hepática, pois o clearance e o metabolismo do zolpidem estão reduzidos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O aumento da depressão do SNC pode ocorrer no caso de uso concomitante com antipsicóticos ( neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e anti- histamínicos. No caso de analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento da sensação de euforia levando a ocorrência de dependência psicológica.
Inibidores da CYP450 podem aumentar a atividade hipnótica de zolpidem.
A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem.
A coadministração com cetoconazol pode aumentar os efeitos sedativos de zolpidem.
O uso concomitante com ciprofloxacino pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem.
O uso simultâneo de fenobarbital pode resultar em aumento do risco de depressão do SNC, redução da exposição ao zolpidem e redução de eficácia do zolpidem.
O uso concomitante de gabapentina pode resultar em risco aumentado de depressão respiratória.

MONITORIZAÇÃO

Alerta diurno
Risco de queda
Frequência respiratória
Perfil comportamental
Tolerância

Última atualização: 15/06/2024