Manual Farmacêutico

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Inibidor do catabolismo ósseo

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Evitar – Perigoso

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria D</strong><br/>Existe evidência de risco fetal em humanos, no entanto o benefício do medicamento em determinadas circunstâncias pode superar o risco. (FDA)<br/>

Zometa 4mg frasco ampola 100mL

Contém: manitol (5,1%), citrato de sódio (0,024%)

Conteúdo eletrolítico (sódio): 2,8 mmol/L.

Osmolaridade: 260 – 330 mOsmol/L.

Posologia

Adulto: dose recomendada 4 mg , não menos que 15minutos, cada 3 a 4 semanas.

Um suplemento oral de cálcio de 500 mg e vitamina D 400 UI são recomendados diariamente aos pacientes, desde o início do tratamento

Ajuste Renal

Para preparar doses de Zometa® 4 mg/100 mL solução para infusão, extrair o volume correspondente de Zometa®solução conforme indicado abaixo e substituí-lo com solução estéril de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%.

Depuração de creatinina (mL/min)	Extrair a seguinte quantidade de Zometa solução pronta para uso (mL)	Substituir com o mesmo volume de solução estéril de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5% (mL)	Dose ajustada de Zometa (mg/100mL)
50-60	12,0	12,0	3,5
40-49	18,0	18,0	3,3
30-39	25,0	25,0	3,0
<29	Uso Não Recomendado

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

reação anafilática, eventos adversos oculares, osteonecrose da mandíbula, fratura atípica do fêmur, fibrilação atrial, comprometimento da função renal, reação de fase aguda e hipocalcemia.

CONTRAINDICAÇÃO

pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao ácido zoledrônico ou outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos componentes da formulação;
contraindicado para uso por gestantes e por lactantes.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Todos os pacientes, incluindo pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devem ser avaliados anteriormente à administração, assegurar que estejam corretamente hidratados.
Hidratação excessiva deve ser evitada em pacientes com risco de apresentar insuficiência cardíaca.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

aminoglicosídeos, calcitonina ou diuréticos de alça, uma vez que estes agentes podem ter um efeito aditivo, resultando num nível sérico de cálcio mais baixo durante períodos mais prolongados do que o requerido
antiangiogênicos uma vez que aumento na incidência de osteonecrose da mandíbula foi observado em pacientes tratados concomitantemente com esses medicamentos

MONITORIZAÇÃO:

niveis séricos de cálcio, fosfato e magnésio;
creatinina sérica

Última atualização: 06/04/2024