​REAÇÕES ADVERSAS 

>10%

1 a 10%

• Prurido, exantema e urticária.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Antiácidos: A administração concomitante com uma suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio resultou em diminuição da concentração plasmática
• da rosuvastatina de aproximadamente 50%;
• Fenofibratos / derivados do ácido fíbrico: A genfibrozila, o fenofibrato e outros ácidos fíbricos, incluindo o ácido nicotínico, podem aumentar o risco de miopatia quando administrados
• concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase.

CONTRAINDICAÇÃO

• Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros componentes da fórmula;
• Contraindicado para pacientes com doença hepática ativa;
• Contraindicado durante a gravidez, na lactação, e em mulheres com potencial de engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades excessivas de álcool e/ou que tenham uma história de doença hepática;
• Foram relatados efeitos músculo-esqueléticos, como mialgia, miopatia e, raramente, rabdomiólise em pacientes tratados com rosuvastatina;
• Em pacientes tratados com  rosuvastatina um aumento dos níveis de HbA1c e de glicose sérica e, em alguns casos, estes aumentos podem exceder o limiar para o diagnóstico do diabetes

MONITORIZAÇÃO

• Painel lipídico, função hepática; basal, em 12 semanas após a terapia inicial ou aumento da dose, e a partir daí periodicamente quando indicado clinicamente, função renal; nível sérico de creatina quinase em pacientes com dor muscular e naqueles recebendo outros fármacos associados com miopatia.