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Antifúngico
SULFATO DE ISAVUCONAZÔNIO

Cresemba 100mg cápsula dura

Contém corante óxido de ferro vermelho, óxido de ferro  preto

Cresemba 200mg frasco ampola (refrigerado 2 a 8°C )

Posologia

Adultos:

Dose de ataque: 200mg EV ou 200mg, (2 cápsulas 100mg) VO,a cada 8hs, durante as primeiras 48 horas (6 administrações  no total)

Dose de manutenção: 200mg EV ou 200mg,(2 cápsulas 100mg) VO ,1x ao dia, começando de 12 a 24 horas após  a ultima dose de ataque.

Ajuste Renal

REAÇÕES ADVERSAS:

  • Cardiovascular: edema periférico, fibrilação arterial, flutter atrial, bradicardia, dor torácica, alterações de ECG,hipotensão, palpitações, contrações ventriculares prematuras, extra-sístole supraventricular, taquicardia supraventricular, sincope, tromboflebite
  • Dermatológico: prurido, erupção cutânea, alopecia, eritema, dermatite esfoliativa,urticária
  • Endócrina e metabólica: hipocalemia, hipoalbuminemia, hipoglicemia, hipomagnesemia, hiponatremia
  • Gastrointestinal: dor abdominal, prisão de ventre, náuseas, vômitos, distensão abdominal, colecistite, colelitíase, diminuição do apetite, disgeusia, dispepsia, gastrite, gengivite, estomatite, diarréia
  • Geniturinário: hematúria, proteinúria,
  • Hematológico e oncológico: agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, petéquias
  • Hepático: aumento das enzimas hepáticas, insuficiência hepática, hepatite, hepatomegalia
  • Hipersensibilidade: reação de hipersensibilidade
  • Distúrbios gerais: reação no local da injeção,
  • Sistema nervoso: dor de cabeça, fadiga, insônia, ansiedade, calafrios, confusão, delírio, depressão, sonolência, encefalopatia, queda, alucinação, hipoestesia, mal estar, enxaqueca, parestesia, neuropatia periférica, convulsão, estupor, tremor,vertigem
  • Neuromuscular e esquelética: dor nas costas, miosite, dor no pescoço, ostealgia        
  • Oftalmológico: neuropatia óptica
  • Ótica: zumbido
  • Renal: insuficiência renal
  • Respiratório: dispneia, insuficiência respiratória aguda, broncoespasmo, taquipnéia.

CONTRAINDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade ao principio ativo ou a qualquer um dos excipientes
  • Pacientes com síndrome  do QT curto familiar

ADVERTÊNCIAS/ PRECAUÇÕES:

  • Estudos laboratoriais  relevantes (sorologia, histopatologia) devem ser obtidos antes da terapia para se isolar  e identificar os organismos causadores.
  • A terapia pode ser iniciada  antes dos resultados  das culturas  e outros estudos sejam conhecidos, após o conhecimento a terapia  anti-infectiva deve ser ajustada.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

  • O uso concomitante com indutores  potentes de CYP3A4/5 , como rifampicina, carbamazepina, barbitúricos de longa duração ( por exemplo fenobarbital), fenitoína e erva- de –bicho ou  com  indutores moderados CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina e etravirina, são contraindicados , uma vez que podem  diminuir significativamente  as concentrações plasmáticas do isavuconazol.
  • A coadministração  com medicamentos como aprepitanto, prednisona e pioglitazona, pode resultar em diminuição   leve e moderada  dos níveis plasmáticos de isavuconazol, recomenda-se evitar a coadministração.
  • O uso concomitante com claritromicina, pode  aumentar as concentração plasmática  do isavuconazol.
  • A administração concomitante com cetoconazol  não é recomendada.
  • O uso concomitante  com  opiáceos de ação curta  como (alfentanil,fentanil), podem  aumentar as concentrações dos opiáceos de ação curta, recomenda-se monitoramento devido a toxicidade de drogas e redução da dose.
  • O uso concomitante de isavuconazol pode  aumentar  a exposição dos medicamentos  que são substratos P-gp, especialmente medicamentos com baixo Índice terapêutico estreito, como digoxina, colchicina e dabigatrana etexilato.
  • O uso concomitante com substratos CYP3A4, tais como os imunossupressores  como tacrolimo, sirolimo ou ciclosporina, pode aumentar a exposição sistêmica  a estes medicamentos.

MONITORIZAÇÃO:

  • Insuficiência hepática grave
  • Sinais e sintomas de reação de hipersensibilidade  a outros azòis
  • Sinais e sintomas de toxicidade hepática
  • Concentração sérica
Última atualização: 21/02/2024
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