REAÇÕES ADVERSAS

• Cardiovascular: Hipotensão, taquicardia, fibrilação atrial, hipertensão arterial, embolia pulmonar, edema pulmonar, acidente vascular cerebral, complicações no local da fístula arteriovenosa (coágulo), dor torácica, trombose venosa profunda, trombose venosa, trombose;
• Sistema nervoso central: Astenia, cefaléia, insônia, hemorragia intracraniana, alterações no estado mental;
• Endócrino e metabólico: Hipervolemia, hipocalemia;
• Gastrointestinais: Náuseas e vômitos, constipação, diarreia, dor abdominal
• Geniturinário: Disúria
• Hematológico e oncológico: Anemia, tempo prolongado de sangramento (laceração cutânea, contusão, hematoma subcutâneo);
• Hepático: Aumento das transaminases séricas;
• Imunológico: Desenvolvimento de anticorpos;
• Local: sensação de queimadura no local da injecção;
• Neuromusculares e esqueléticas: Artralgia;
• Respiratório: Dispneia, hipóxia, derrame pleural, edema pulmonar, dificuldade respiratória, estertores.

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto; 
• Risco de trombose, angina peitoral, infarto do miocárdio recente (exceção: hemorragias com risco à vida, após superdose de anticoagulantes orais e antes da indução de uma terapia fibrinolítica). No caso de coagulação intravascular disseminada, as preparações de complexo protrombínico somente podem ser aplicadas após o término do estado consumptivo.
• História conhecida de trombocitopenia induzida por heparina

• Há um risco de trombose ou coagulação intravascular disseminada, quando os pacientes, com qualquer deficiência congênita ou adquirida, são tratados com complexo protrombínico humano particularmente com doses repetidas;
• Beriplex® P/N contém até 343mg de sódio (aproximadamente 15 mmol) por 100 mL. Isto deve ser levado em consideração no caso de pacientes com uma dieta controlada de sódio.

• Os produtos contendo complexo protrombínico humano neutralizam o efeito do tratamento com antagonista da vitamina K, mas não são conhecidas interações com outros medicamentos
• Na realização de testes de coagulação sensíveis à heparina em pacientes recebendo altas doses de complexo protrombínico humano, deve-se levar conta a heparina presente no medicamento administrado.

• Normalização dos parâmetros de coagulação;
• Sinais e sintomas precoces de reações de hipersensibilidade;
  Sintomas de infecção;
• Sinais e sintomas de trombose, coagulação intravascular disseminada.