Cardiovascular: Bradicardia, alterações do ECG (alterações inespecíficas do QT), hipertensão, hipotensão, tromboflebite local, flebite localizada, hipotensão ortostática, taquicardia, vasoespasmo (distal ao local da injecção), trombose venosa;
Sistema nervoso central: agitação, acatisia, ataxia, catatonia, confusão, delírio, desorientação, tonturas, sonolência, distonia, euforia, excitação, reação extrapiramidal, fadiga, alucinação, histeria, insônia, lassitude, paralisia local, síndrome de Parkinson , Disquinesia tardia, nervosismo, síndroma maligno dos neurolépticos, pesadelos, sedação, convulsões, distúrbios sensoriais (perda sensorial local);
Dermatologia: Dermatite, gangrena de pele ou outro tecido (local), fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele (cinza ardósia), urticária;
Endócrino e metabólico: Amenorréia, ginecomastia, hiperglicemia;
Gastrointestinais: Constipação, náuseas, vômitos, xerostomia;
Geniturinário: congestão mamária, perturbação ejaculatória, impotência, lactação, retenção urinária;
Hematológicos e oncológicos: Agranulocitose, trombocitopenia imune, leucopenia, trombocitopenia;
Hepática: Icterícia;
Hipersensibilidade: Angioedema;
Local: Abscesso no local da injecção, reacção no local da injecção (sensação de queimadura no local da injecção, edema no local da injecção, eritema no local da injecção, dor no local da injecção), necrose tecidular local;
Neuromusculares e esqueléticas: Tremor;
Oftálmica: visão turva, alterações da córnea, diplopia, queratopatia epitelial, doença da lente (alterações), retinite pigmentosa;
Respiratório: Apnéia, asma, congestão nasal, depressão respiratória.
A associação com álcool aumenta os efeitos sedativos dos anti-histamínicos H1;
A associação com sultoprida apresenta um risco maior de alterações do ritmo cardíaco ventricular, por adição dos efeitos eletrofisiológicos;
A associação com atropina e outras substâncias atropínicas (antidepressivos imipramínicos, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos) pode resultar em efeitos aditivos dos efeitos indesejáveis atropínicos como a retenção urinária, constipação intestinal e secura da boca;
Evitar o uso com IMAO, pois estes prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos da prometazina;
A ação sedativa da prometazina é aditiva aos efeitos de outros depressores do SNC, como derivados morfínicos (analgésicos narcóticos e antitussígenos), metadona, clonidina e compostos semelhantes, sedativos, hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes. Portanto, estes agentes devem ser evitados ou, então, administrados em doses reduzidas a pacientes em uso de prometazina.
- A injeção intravenosa não é recomendada, pois pode causar necrose e gangrena periférica;
- A injeção intramuscular também deve ser aplicada com precaução para evitar a injeção subcutânea inadvertida, que pode levar a necrose local;
Pode ocorrer Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) caracterizada por hipertermia, distúrbios extrapiramidais, rigidez muscular, estado mental alterado, instabilidade nervosa autônoma e CPK elevada. A prometazina deve ser interrompida imediatamente e deve ser iniciado intensivo monitoramento clínico e tratamento sintomático;
Deve ser usado com precaução em pacientes que estejam em tratamento com tranquilizantes ou barbitúricos;
Utilizar com cautela nas seguintes situações:
Pacientes (especialmente os idosos) com sensibilidade aumentada à sedação, à hipotensão ortostática, e às vertigens;
Em pacientes com constipação crônica por causa do risco de íleo paralítico;
Em eventual hipertrofia prostática;
Em indivíduos portadores de determinadas afecções cardiovasculares, por causa dos efeitos taquicardizantes e hipotensores das fenotiazinas;
Em casos de insuficiência hepática e/ou insuficiência renal grave por causa do risco de acúmulo;
Como as demais drogas sedativas ou depressoras do SNC, deve ser evitado em pacientes com história de apneia noturna;
Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool devem ser evitados durante tratamento;
Considerando os efeitos fotossensibilizantes das fenotiazinas, a exposição à luz solar ou à luz artificial é desaconselhada durante o tratamento;
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
