REAÇÕES ADVERSAS

• Dermatológico: Erupção cutânea
• Endócrino e metabólico: Perda de peso
• Gastrointestinal: Dimuição do apetite, diarreia, vômitos
• Hematológica e oncológica : Anemia
• Hepático: Aumento da alanina aminotransferase sérica, aumento das transamináses séricas, aumento do aspartato aminotransferase sérica.
• Imunológico: Doença infecciosa, reação de hipersensibilidade
• Sistema nervoso:: Astenia, sonolência, fadiga, insônia, letargia, mal estar, estado de sedado, distúrbios de sono
• Diversos: Fadiga, febre
• Psiquiátrico: comportamento suicida, pensamentos suicidas
• Respiratório: Hipóxia, insuficiência respiratória, pneumonia, rinorreia
• Renal: Aumento da creatinina sérica

CONTRAINDICAÇÕES  

• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
•  Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso.
• Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

• O uso deste produto pode causar dependência física ou psíquica.
• Durante o uso do medicamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros pois sua atenção e habilidades e atenção podem estar prejudicadas.
• Risco para mulheres grávidas e Lactantes.
• Este medicamento deve ser administrados com cautela em pacientes com contraceptivos orais, pois pode ocasionar redução da eficácia de contraceptivos orais.
• Pacientes idosos, recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a  dose usualmente empregada para pacientes mais jovens.
• Deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, distúrbio cerebral, tumor cerebral, doença metabólica ou neurodegenerativa com progressão rápida, hipotensão ou hipertensão e anormalidades significativas em eletrocardiograma.
• Deve ser administrado com cautela em pacientes com disfagia grave,  o uso do medicamento em pacientes com disfagia grave sem uso de sonda gástrica ou não gástrica pode implicar em risco de aspiração do produto e consequentemente, complicações pulmonares.
• Sua descontinuação deve ser gradualmente.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS  

• O canabidiol pode apresentar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, especialmente pela via do citocromo P450, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, valproato, indutores de CYP3A4 e CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina). Recomenda-se o monitoramento plasmático periódico dos farmácos antiepilépticos administrados concomitantemente.
• O uso concomitante com outros depressores do sistema nervoso central ou bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência.
• O Canabidiol dever ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.

• Monitoramento periódico das funções hepáticas
• Surgimento ou agravamento da depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas ou quaisquer mudanças incomuns de humor ou comportamento.
• Sonolência e sedação