Manual Farmacêutico

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Antiarrítmico

SOTALOL

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Usar com Cautela

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

Sotalol 120mg comprimido

Sotalol 160mg comprimido

Contém lactose e corante azul de indigotina 132 laca de alumínio

Posologia

Adultos:

Dose inicial: 160mg, VO, fracionadas em duas doses a cada 12h

Dose maxima: 160 a 320mg/dia

Neonatos:

Taquiarritmias ventriculares e supraventriculares refratárias:

Dose inicial: 1mg/kg/dose, VO, a cada 12h. Gradualmente aumentar, se necessário a cada 3 a 5 dias até que o ritmo seja mantido estável.

Dose máxima: 4mg/kg/dose, VO a cada 12h.

Crianças:

Dose usual: 30mg/m²/dose, cada 8h

Dose máxima: 60mg/m²/dose

Ajuste Renal

Ajuste de Clearance de creatinina (ml/min)	Dose recomendada
> 60	Dose usual
30 a 59	80 mg q24h
10 a 20	80 mg q36h a 48h
<10	Evitar ou usar com cautela

Alerta

ORIENTAÇÕES: deve ser administrado preferencialmente, 1 a 2 horas antes das refeições

REAÇÕES ADVERSAS:

≥1/100 e < 1/10

Cardiovascular: bradicardia, dispneia, dor no peito, palpitações, edema, anormalidades no eletrocardiograma, hipotensão, pró-arritmia, síncope, insuficiência cardíaca, pré-síncope e torsades de pointes.
Dermatológico: erupção cutânea.
Gastrintestinal: náuseas/vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal e flatulência.
Musculoesquelético: cãibras.
Nervoso/psiquiátrico: fadiga, tontura, astenia, delírio, cefaleia, distúrbios do sono, depressão, parestesia, alterações do humor, ansiedade e disgeusia
Urogenital: disfunção sexual.
Sentidos especiais: distúrbios visuais, anormalidades no paladar e distúrbios auditivos.
Orgânicos gerais: febre

CONTRAINDICAÇÕES

É contraindicado em pacientes com:

Asma brônquica ou doença obstrutiva crônica das vias aéreas. - Evidências de hipersensibilidade prévia ao cloridrato de sotalol.
Choque cardiogênico.
Anestesia que produza depressão do miocárdio.
Bradicardia sinusal sintomática.
Síndrome da doença do nó sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro graus, a menos que esteja usando um marcapasso funcionante.
Insuficiência cardíaca congestiva não controlada.
Insuficiência renal.
Síndrome do QT longo congênita ou adquirida

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

Pacientes em uso crônico de cloridrato de sotalol devem ser cuidadosamente monitorados quando da sua descontinuação, particularmente em pacientes com isquemia cardíaca. Se possível a dose deve ser gradualmente reduzida em um período de uma a duas semanas.
O cloridrato de sotalol não deve ser usado em pacientes com hipocalemia ou hipomagnesemia, antes da correção do desequilíbrio.
Prolongamento excessivo do intervalo QT maior que 550 mseg pode ser um sinal de toxicidade e deve ser evitado
Recomenda-se cuidado com o uso de agentes bloqueadores do receptor beta-adrenérgico, incluindo cloridrato de sotalol, em pacientes submetidos à cirurgia e em associação com anestésicos que causem depressão do miocárdio, tais como ciclopropano e tricloroetileno.
Em pacientes com diabetes mellitus (especialmente diabetes instável) ou com história de episódios de hipoglicemia espontânea, cloridrato de sotalol deve ser administrado com cautela

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Fármacos antiarrítmicos da classe Ia, tais como disopiramida, quinidina e procainamida e outros fármacos da classe III (ex. amiodarona) não são recomendadas como terapia concomitante com cloridrato de sotalol, devido ao seu potencial de prolongar a refratariedade.
Diuréticos depletores de potássio: hipocalemia ou hipomagnesemia podem ocorrer, aumentando o potencial de torsades de pointes
Fármacos que prolongam o intervalo QT: O cloridrato de sotalol deve ser administrado com extrema cautela em conjunto com outros fármacos conhecidos por prolongar o intervalo QT tais como os agentes antiarrítmicos da classe I, fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos, terfenadina, astemizola e certos antibióticos quinolônicos
A administração concomitante de agentes beta-bloqueadores e bloqueadores de canais de cálcio resultaram em hipotensão, bradicardia, distúrbios de condução e insuficiência cardíaca. Os beta-bloqueadores devem ser evitados em associação com bloqueadores dos canais de cálcio cardiodepressores como verapamil e diltiazem) devido aos efeitos aditivos na condução átrio-ventricular e na função ventricular.
Uso concomitante de fármacos depletores de catecolaminas como reserpina e guanitidina, com um beta-bloqueador pode produzir uma redução excessiva do tônus nervoso simpático em repouso

MONITORIZAÇÃO

Creatinina sérica (depuração da creatinina), magnésio, potássio; frequência cardíaca, pressão arterial; ECG (p. ex., intervalo QTc, intervalo PR); glicose sérica (em pacientes com diabetes); sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.

Última atualização: 19/07/2025