REAÇÕES ADVERSAS 

>10%

• Endócrino e metabólico: Diminuição do fosfato sérico.

1% a 10%

• ​Cardiovasculares: Pressão arterial aumentada, rubor, hipertensão, hipotensão;
• Sistema nervoso central: tontura, dor de cabeça;
• Dermatológico: Descoloração da pele no local da injeção;
• Endócrino e metabólico: hipofosfatemia;
• Gastrintestinais: Náuseas, vômitos,  constipação, disgeusia;
• Hepática: aumento da ALT sérica

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Preparados intravenosos de ferro devem ser utilizados com precaução em caso de infecção aguda ou crônica, asma, eczema ou alergia atópica;
• Contém 0,24 mmol (ou 5,5 mg) de sódio por mililitro de solução não diluída;
• Preparados de ferro administrados por via intravenosa podem causar reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafilactoide;
• Preparações de ferro administradas por via parenteral podem causar hipofosfatemia que na maioria dos casos é transitória;
• Não administrar 20 mL (1.000 mg de ferro) como injeção ou infusão mais de uma vez por semana.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• Não deve ser administrado concomitantemente com compostos orais de ferro, uma vez que a absorção oral do ferro se reduz.

CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao complexo de carboximaltose férrica, à solução de carboximaltose férrica ou a qualquer dos excipientes da formulação;
• Pacientes com qualquer tipo de anemia não causada por deficiência de ferro (não-ferropênica), por exemplo outra anemia microcítica;
• Em situações de sobrecarga de ferro ou de transtornos na utilização do ferro.

MONITORIZAÇÃO

• Hemoglobina e hematócrito, ferritina sérica, saturação de ferro;
• Sinais vitais (incluindo pressão sanguínea);
• Monitorizar sinais / sintomas de hipersensibilidade (monitorizar durante ≥ 30 minutos após o fim da administração e até clinicamente estável);
• Monitorar o local de infusão para extravasamento;
• Monitorize a saturação da transferrina e a ferritina com maior frequência após um ciclo de ferro IV;
• Pacientes com deficiência de ferro devem ter ferritina sérica avaliada 2 a 4 semanas após o término do curso de infusão.