REAÇÕES ADVERSAS

• Infecções e infestações: Infecção do trato respiratório superior, rinite, gastroenterite, faringite, conjuntivite, infecção de ouvido, sinusite, bronquite;
• Transtornos do sangue e sistema linfático, transtornos de medula óssea, trombocitopenia, anemia;
• Transtornos psiquiátricos: insônia
• Transtorno do sistema imune: Hipersensibilidade, angioedema;
• Transtornos do sistema nervoso: Cefaléia, tontura, enxaqueca, parestesia;
• Transtornos cardíacos: Palpitações;
• Transtornos vasculares: Rubor
• Transtornos respiratórios, torácicos e do mediatino: Dor orofaríngea, embolia pulmonar;
• Transtornos gastrintestinais; Dor no abdome superior, náusea, diarreia, dor abdominal, constipação, dispepsia;
• Transtornos da pele e do tecido subcutâneo: Prurido, equimose, erupções cutâneas
• Transtornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, dor nas extremidades, dorsalgia, dor nos ossos;
• Transtornos gerais e no local da administração: Fadiga, edema periférico, sintomas similares à gripe, dor, astenia, pirexia, calafrio, reação no local da injeção, edema periférico;
• Ferimento, intoxicação e complicações do procedimento: contusão

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli, ao romiplostim, ou a qualquer outro componente da formulação.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Recorrência de trombocitopenia e de hemorragia, depois da interrupção do tratamento, há um risco maior de hemorraria se Nplate for descontinuado na presença de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a diminuição da contagem de plaquetas.
• Aumento da reticulina na medula óssea de alguns pacientes com PTI, antes do tratamento com NPLATE.
• Complicações trombóticas/tromboembólicas, podem ocorrer devido ao aumento da contagem de plaquetas secundário à trombocitose induzida por medicamentos, independentemente da doença subjacente.
• Progressão de síndromes mielodisplásicas (SMD) existente para leucemia mieloide aguda (LMA).
• Perda de resposta ou falência em manter a resposta de plaquetas com NPLATE dentro do intervalo de dose recomendado deve desencadear a investigação dos fatores causais, incluindo anticorpos neutralizantes.

MONITORIZAÇÃO

• Trombocitopenia imune
• Hemograma completo com diferencial e plaquetas
• Avalie a presença de anticorpos neutralizantes
  
• Contagem de plaquetas