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Antineoplásico/ Imunomodulador
AZACITIDINA

Vidaza 100mg injetavel (frasco ampola)

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi) 

Posologia

​Consultar os protocolos individuais por doença

PRÉ-MEDICAÇÃO

  • D1: ondansetrona 8 - 16 mg (máx. 32 mg/dia), IV, ou 16 – 24 mg, VO, ou palonosetrona 0,25 mg, IV, ou granisetrona 2 mg, VO ou 0,01 mg/kg (máx. 1mg), IV e dexametasona 12 mg, VO.
  • D2 e D3: ondansentrona ou granisetrona (idem Posologia D1) ou dexametasona 8 mg, VO.
  • Opcional: aprepitanto 125 mg, VO, no D1 e 80 mg, VO no D2 e D3. Lorazepam 0,5 - 2 mg, VO, a cada 4 ou 6 horas, s/n, D1 a D4. Omeprazol ou ranitidina, VO.

PREPARO/ADMINISTRAÇÃO

  • Reconstituição: no caso de SC, reconstituir lentamente cada frasco com 4 mL de água estéril (25 mg/mL). Agitar vigorosamente o frasco ou rotacionar até obter uma suspensão uniforme, turva.
  • Para IV, reconstituir cada frasco com 10 mL de água estéril para injeção (10 mg/mL). Agitar vigorosamente até limpidez.
  • Diluição: diluir solução reconstituída IV em 50 - 100 mL de SF ou ringer lactato para infusão.
  • Cuidados na administração SC: ressuspender o conteúdo da seringa invertendo-a 2 - 3 vezes vigorosamente, rolando a seringa entre as palmas das mãos por 30 segundos, imediatamente antes da administração. Doses acima de 4 mL devem ser divididas igualmente em 2 seringas e injetadas em locais separados, fazendo um rodízio dos sítios para cada injeção (coxa, abdômen ou braço superior). Novas injeções devem ser administradas pelo menos uma polegada do local da aplicação anterior e nunca devem ser administradas em área onde o local seja mole, lesionado, vermelho ou rígido.

NOTA

  • Incompatível com SG 5%, hetamido ou soluções contendo bicarbonato.
  • Estabilidade: (SC): após a reconstituição é de 1 hora TA ou 8 horas 2 - 8°C. IV: muito limitada, administrar imediatamente após preparo.
  • Tempo de Infusão: administrar dose total dentro de um período de 10 - 40 min. A infusão deve ser completa dentro de 1 hora após a reconstituição.

POTENCIAL VESICANTE/IRRITANTE

  • Presença de cristais não dissolvidos nas injeções subcutâneas podem provocar lesões no local.
Ajuste Renal
  • ​Ajuste da dose baseado nos eletrólitos séricos: o fabricante recomenda que, se o bicarbonato sérico cair para menos de 20 mEq/L (diminuição inexplicável), reduzir a dose em 50% no ciclo seguinte. Quando ocorrer aumento inexplicado do BUN ou da creatinina sérica, postergar o ciclo seguinte até os valores atingirem os de referência ou normais e, em seguida, reduzir a dose em 50% no ciclo seguinte.
Alerta

INDICAÇÕES

  • Tratamento da síndrome mielodisplásica

POTENCIAL EMETOGÊNICO

  • Moderado (30 - 90%)

REAÇÕES ADVERSAS

  • Mielossupressão (neutropenia, trombocitopenia, anemia),
  • toxicidade gastrointestinal (náusea, vômito, diarreia),
  • reação no local da injeção,
  • elevação de transaminases,
  • fadiga;
  • risco de infecções devido à neutropenia.

CONTRAINDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade à azacitidina ou a qualquer componente;
  • evitar em gestação e lactação;
  • cautela em insuficiência hepática grave
  • comprometimento renal (ajuste/monitorização).

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Risco de mielossupressão significativa - pode requerer adiamento ou redução de dose;
  • monitorar sinais de infecção;
  • atenção a toxicidade hepática/renal;
  • manejo de náuseas/vômitos com antieméticos conforme protocolo.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Cautela com vacinas de vírus vivos (imunossupressão);
  • potencial somatório de mielossupressão com outros antineoplásicos;
  • avaliar fármacos que impactem função renal/hepática devido ao perfil de eliminação e toxicidade.

MONITORIZAÇÃO

  • Hemograma completo (antes de cada ciclo e durante o ciclo),
  • função renal (creatinina),
  • função hepática (ALT/AST/bilirrubina),
  • estado clínico (infecção, sangramento),
  • reação no local da injeção.

Última atualização: 14/01/2026
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