Os pacientes tratados com golimumabe têm um risco aumentado de desenvolver infecções graves que podem levar à hospitalização ou morte. Suspenda o golimumabe se um paciente desenvolver uma infecção grave.

REAÇÕES ADVERSAS

•  Distúrbios gerais e condição no local da administração: pirexia, reação no local da aplicação ( eritema, urticária, induração, dor, hematoma, prurido, irritação,parestesia).
• Infecções  e infestações: infecção do trato  respiratório superior ( nasofaringite, faringite, laringite e rinite), infecções bacterianas (tais como celulite), infecção do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções virais (tais como gripe e herpes), bronquite, sinusite e infecções fúngicas superficiais, abscesso
• Exames laboratoriais: aumento de alamina aminotransferase, aumento na aspartato aminotranferase
• Distúrbios do sangue e sistema linfático: Leucopenia( incluindo neutropenia), anemia
• Distúrbios do sistema imunológico: positividade de autoanticorpos, reações alérgicas não graves
• Distúrbios do sistema nervoso:  tontura, parestesia
• Distúrbios vasculares: hipertensão
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Erupção cutânea, alopecia

 CONTRA-INDICAÇÕES:

• Hipersensibilidade á substância  ativa ou a qualquer um dos excipientes

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
• Tuberculose (TB) ativa ou infecção grave com sepses e infecções oportunistas

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• O uso concomitante  de Simponi  com outros medicamentos biológicos  como (anacira e abatacepte) não é recomendado
• Vacinas de vírus  vivos/ agentes terapêuticos infecciosos  não devem ser administrados concomitantemente.
• O uso concomitante de metotrexato  resultou  em concentrações  maiores do Simponi no estado de equilíbrio  em pacientes  com artrite  reumatoide , artrite  psoriásica ou espondilite  anquilosante.

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma completo com diferencial
• Doenças desmielinizante
• Agravamento da insuficiência  cardíaca
• Infecções antes e após  o tratamento