ANTÍDOTO: Flumazenil (Lanexat 0,5mg ap. 5mL)​

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Sistema nervoso central: sonolência.

• Cardiovasculares: Hipotensão,  vasodilatação;
• Sistema nervoso central: Cefaléia, ataxia, tontura, euforia, anormalidade no pensamento, agitação, confusão,  labilidade emocional, nervosismo, dor, perturbação da fala;
• Dermatológico: erupção cutânea;
• Gastrintestinais: Diarreia, dor abdominal;
• Neuromusculares e esqueléticas: Astenia;
• Respiratório: asma, rinite;

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• O álcool e/ou depressores do SNC deve ser evitado, essa utilização concomitante pode levar a possível sedação grave, que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória;
• Deve ser usado com muita cautela em pacientes com história de alcoolismo ou dependência de drogas;
• Pode contribuir para a ocorrência de episódios de encefalopatia hepática em pacientes com insuficiência hepática grave;
• Reações psiquiátricas como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ansiedade, delírios, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos;
• Os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia anterógrada, que pode ocorrer com o uso de doses terapêuticas, com aumento do risco em doses maiores;
• Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (a deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose) não devem tomar esta medicação
• Recomendado doses menores para pacientes com insuficiência respiratória crônica por causa do risco de depressão respiratória;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• Derivados de antimicóticos azólicos inibem as vias CYP3A4 e CYP2C19 e levam a um aumento da exposição a diazepam;
• Os contraceptivos hormonais combinados reduzem a depuração e prolongar a meia-vida de eliminação do diazepam;
• Diazepam aumenta os efeitos subjetivos de opioides da metadona;
• As xantinas teofilina e cafeína antagonizam os efeitos sedativos e possivelmente ansiolíticos de diazepam parcialmente através do bloqueio dos receptores de adenosina;
• O pré-tratamento com diazepam altera a farmacodinâmica e a farmacocinética da cetamina anestésica;

CONTRAINDICAÇÕES

• Não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente do produto, glaucoma de ângulo agudo, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave, síndrome da apneia do sono ou miastenia gravis; 
• Não é recomendados para tratamento primário de doença psicótica;
• Não devem ser usados como monoterapia na depressão ou ansiedade associada com depressão, pela possibilidade de ocorrer suicídio nesses pacientes; 
• Contraindicado para menores de 12 anos de idade.

MONITORIZAÇÃO 

• Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e estado mental;
• Enzimas hepáticas e hemograma completo;
• Sinais clínicos de toxicidade do propilenoglicol (para uso intravenoso em altas doses e / ou longa duração), incluindo creatinina sérica, uréia, lactato sérico.