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Agente antineoplásico
ISATUXIMABE

Sarclisa 100 mg/5 mL fap 5 mL

Sarclisa 500 mg/25 mL fap 25 mL

Atenção: contém sacarose

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Indicações: Tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivado/refratário; usado com pomalidomida + dexametasona (após ≥2 linhas, incluindo lenalidomida e inibidor de proteassoma) ou com carfilzomibe + dexametasona (após ≥1 linha).

Dose: 10 mg/kg por via IV, com esquemas habituais de indução semanal no ciclo 1 e manutenção a cada 2 semanas nos ciclos seguintes, conforme protocolo da combinação (premedicação recomendada para reduzir reações infusionais).

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Comuns: Reações infusionais, citopenias, infecções, fadiga.
  • Graves: Infecções graves e eventos hematológicos significativos; requerem monitorização e manejo conforme diretriz onco‑hematológica.
  • Locais: flebite.

CONTRA-INDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade ao isatuximabe ou componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Reações infusionais (premedicação e vigilância), mielossupressão (monitorar hemograma), infecções (avaliar profilaxias e vacinação conforme protocolo).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Não são destacadas interações farmacocinéticas específicas na bula voltadas a metabolismo hepático; atenção à imunossupressão cumulativa em combinação com outros agentes oncológicos conforme protocolo institucional.

MONITORIZAÇÃO

  • Eficácia: Critérios de resposta do mieloma (M‑proteína, cadeias leves, imagem, medula).
  • Segurança: Hemograma, sinais de reação infusional, infecções e tolerância hematológica antes de cada ciclo.
Última atualização: 08/01/2026
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