REAÇÕES ADVERSAS  

• Dermatológicos: Distúrbio do local de injeção, erupção cutânea, eritema, dor, coceira, inchaço
• Gastrointestinal: Diarreia, náusea, obstrução intestinal
• Hematológico : Neutropenia, anemia, neutropenia febril, leucopenia, linfocitopenia, sepse neutropênica
• Hepático: Hepatite viral fulminante tipo B, hepatite B, insuficiência hepática, reativação da hepatite viral da hepatite B
• Neurológicos: Dor de cabeça, leucoencefalopatia multifocal progressiva
• Renal: Doença infecciosa do trato urinário
• Respiratório: Bronquite, tosse, dispneia, pneumonia (Leucemia linfocitíca crônica refratária, tratamento prolongado na LLC, infeção, respiratória superior, infeções do trato respiratório superior.
• Outros: Reação à perfusão, síndrome de lise tumoral, fadiga, febre, mialgia, calafrios, cefaleia, dor nas costas.

 ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

• Avaliar o estado imunológico do paciente antes de iniciar a terapia
• Pode ocorrer citopenias graves, incluindo anemia, neutropenia de início prolongado ou tardio e trombocitopenia.
• Não administrar vacinas vivas ou vivas atenuadas durante o tratamento e após a descontinuação até a reposição de células B.

 CONTRAINDICAÇÕES 

•  Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula
• Paciente com infeção por hepatite B ativa
  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• O uso concomitante com vacinas vivas pode resultar em   aumento do risco de infecção pela vacina viva.
• O uso concomitante com outras terapias imunossupressoras ou imunomoduladoras como ocrelizumabe, cladribina, fingolimode, natalizumabe, teriflunomida, mitoxantrona ou dimetil fumarato,  podem causar  possíveis efeitos imunossupressores aditivos ao iniciar a terapia com Kesimpta.
  

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma completo antes e após a terapia
• Função renal e eletrólitos
• Sinais e sintomas de Hepatite B
• Reação infusional