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Anticorpo Monoclonal

Anticorpo Monoclonal
OFATUMUMABE

Kesimpta  20mg/0,4mL  solução injetável  caneta preenchida 

Posologia

Adultos   

Dose recomendada é 20mg, administrada por injeção subcutânea com administração inicial nas semanas 1,2 e 3, seguindo de administração mensal subsequente, a partir da 5 semana.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS  

  • Dermatológicos: Distúrbio do local de injeção, erupção cutânea, eritema, dor, coceira, inchaço
  • Gastrointestinal: Diarreia, náusea, obstrução intestinal
  • Hematológico : Neutropenia, anemia, neutropenia febril, leucopenia, linfocitopenia, sepse neutropênica
  • Hepático: Hepatite viral fulminante tipo B, hepatite B, insuficiência hepática, reativação da hepatite viral da hepatite B
  • Neurológicos: Dor de cabeça, leucoencefalopatia multifocal progressiva
  • Renal: Doença infecciosa do trato urinário
  • Respiratório: Bronquite, tosse, dispneia, pneumonia (Leucemia linfocitíca crônica refratária, tratamento prolongado na LLC, infeção, respiratória superior, infeções do trato respiratório superior.
  • Outros: Reação à perfusão, síndrome de lise tumoral, fadiga, febre, mialgia, calafrios, cefaleia, dor nas costas.

 ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

  • Avaliar o estado imunológico do paciente antes de iniciar a terapia
  • Pode ocorrer citopenias graves, incluindo anemia, neutropenia de início prolongado ou tardio e trombocitopenia.
  • Não administrar vacinas vivas ou vivas atenuadas durante o tratamento e após a descontinuação até a reposição de células B.

 CONTRAINDICAÇÕES 

  •  Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula
  • Paciente com infeção por hepatite B ativa


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • O uso concomitante com vacinas vivas pode resultar em   aumento do risco de infecção pela vacina viva.
  • O uso concomitante com outras terapias imunossupressoras ou imunomoduladoras como ocrelizumabe, cladribina, fingolimode, natalizumabe, teriflunomida, mitoxantrona ou dimetil fumarato,  podem causar  possíveis efeitos imunossupressores aditivos ao iniciar a terapia com Kesimpta.

MONITORIZAÇÃO

  • Hemograma completo antes e após a terapia
  • Função renal e eletrólitos
  • Sinais e sintomas de Hepatite B
  • Reação infusional
Última atualização: 17/07/2024
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