REAÇÕES ADVERSAS

• Hematológico e oncológico: Hemorragia

• Endócrino e metabólico: Aumento da gama-glutamil transferase;
• Gastrointestinal: Náusea, hemorragia gengival;
• Geniturinário: Hematuria, hipermenorréia;
• Hematológicos e oncológicos: Anemia, hematoma, hematoma, hemorragia pós-procedimento, hemorragia retal;
• Hepático: Aumento das transaminases séricas;
• Respiratório: Epistaxe, hemoptise.

• Em pacientes que apresentam hipersensibilidade à apixabana ou a qualquer componente da fórmula;
• Em casos de sangramento ativo clinicamente significativo e em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia e ao risco de sangramento clinicamente relevante.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Monitorar sinais de sangramento;
• Descontinuar devido a sangramento ativo em cirurgia eletiva ou procedimentos invasivos;
• Não é recomendado a pacientes com insuficiência hepática grave, pode ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada;
• Não é recomendado em pacientes que recebem tratamento sistêmico concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 e da gpP, tais como antifúngicos azólicos ( por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voricinazol e posaconazol) e inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir). Esses medicamentos podem aumentar a exposição à apixabana em duas vezes ou mais, na presença de fatores adicionais (por exemplo, insuficiência renal grave).
• O uso concomitante com indutores potentes do CYP3A4 e da gpP (por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou erva de São João) pode levar a uma redução de aproximadamente 50% na exposição da apixabana.
• Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento;
• A eficácia em crianças menores de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas;
• Idade avançada pode aumentar o risco hemorrágico.
• O uso concomitante com agentes antiplaquetários aumenta o risco de sangramento, cuidados devem ser tomados quando pacientes são tratados concomitantemente com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico (AAS).
• Punção ou anestesia espinhal/epidural, correm o risco de desenvolvimento de um hematoma epidural ou espinhal, que pode resultar em paralisia de longa duração ou permanente. O risco destes eventos pode ser aumentado com o uso pós-operatório de cateteres epidurais ou o uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A coadministração com um indutor potente tanto de CYP3A4 quanto de gpP, levou a uma diminuição de aproximadamente 54% e 42% em média na AUC e na Cmáx de apixabana;
• A coadministração com um inibidor forte tanto de CYP3A4 quanto de gpP, levou a um aumento de 2 vezes em média na AUC de apixabana.

• Função renal e hepática;
  
• Sinais de sangramento.
• Sinais e sintomas de comprometimento neurológicos