REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Cardiovascular: Aumento da pressão arterial;
• Sistema nervoso central: Problemas comportamentais (incluindo agressão, agitação, raiva, ansiedade, apatia, despersonalização, labilidade emocional, irritabilidade, neurose), sonolência, sintomas, Irritabilidade,  fadiga (10% a 11%);
• Gastrointestinal: Vômitos;
• Infecção: Infecção;
• Neuromusculares e esqueléticas: Fraqueza;
• Respiratório: Nasofaringite.

1% a 10%:

• Sistema nervoso central: Tonturas, do, letargia, insônia, depressão,  vertigem, agitação, nervosismo, confusão, amnésia, ansiedade, sedação;
• Gastrointestinais: Dor abdominal superior, diminuição do apetite, diarreia, náuseas, anorexia, constipação, gastroenterite;
  Hematológicas e oncológicas: Eosinofilia, hematomas,  diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição de neutrófilos;
• Infecção: Influenza;
• Neuromusculares e esqueléticas: Dor de garganta,  artralgia, entorse articular;
• Oftálmica: Conjuntivite,  diplopia;
• Respiratório: congestão nasal,  tosse,  dor faringolaríngea,  faringite,  rinite;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O uso concomitante com Orlistat  pode resultar em uma redução na eficácia do anticonvulsivante;
• O uso concomitante com Metotrexato  pode resultar em um risco aumentado de exposição e toxicidade ao metotrexato;
• O uso concomitante com Carbamazepina pode resultar em sintomas de toxicidade por carbamazepina (nistagmo, ataxia, tontura, visão dupla).

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (exemplo: nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes ao dia, a cada duas a quatro semanas; nas crianças com mais de 6 meses de idade e adolescentes com menos de 50 kg de peso, a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/kg duas vezes ao dia, a cada duas semanas;
• Contagens completas de células sanguíneas são recomendadas em pacientes apresentando fraqueza, pirexia (febre), infecções recorrentes ou distúrbios de coagulação;

FUNÇÃO HEPATICA

• Em pacientes com comprometimento hepático grave é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção.

MONITORIZAÇÃO

• Depressão do SNC (comprometimento da coordenação, ataxia, marcha anormal, fraqueza, fadiga, tontura e sonolência);
• Sintomas psiquiátricos e comportamentais (agressão, agitação, raiva, ansiedade, apatia, confusão, despersonalização, depressão, labilidade emocional, hostilidade, hipercinésias, irritabilidade, nervosismo, neurose, pensamentos suicidas e transtorno de personalidade);
• Pressão arterial diastólica em crianças de 1 mês a <4 anos de idade.