REAÇÕES ADVERSAS: 

• Distúrbios no sistema nervoso: sonolência, desordem de fala, cefaleia, vertigem, parestesia, distúrbios na atenção e memória prejudicada, mente prejudicada ( através de distúrbios), tremor
• Distúrbios oculares: alteração no campo visual, visão embaçada, diplopia, nistagmo
• Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito, dor abdominal
• Distúrbios nos tecidos cutâneos e subcutâneos: alopecia
• Distúrbios gerais: fadiga, edema, irritabilidade
• Distúrbios psiquiátricos: excitação (crianças), agitação (crianças), agitação, agressão, nervosismo, depressão, reações paranoicas e insônia.
• Distúrbios do sangue e sistema linfático: anemia
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: artralgia

CONTRAINDICAÇÕES    

• É contraindicado a pacientes com hipersensibilidade á Vigabatrina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Gravidez, amamentação

AVISOS/PRECAUÇÕES: 

• Alteração no campo visual, e perda da visão
• A vigabatrina não deve ser utilizada concomitantemente com drogas retinotóxicas
• Comportamentos e intenções suicidas, deve se usar com cautela em pacientes com histórico de psicose, depressão ou distúrbios comportamentais.
• Populações especiais; recomenda-se cuidado na administração do fármaco com  clearance de creatinina inferior a 60 ml/min.
• Ganho de peso
• Convulsões:  pode aumentar a frequência de convulsões.
• Usar com cautela em idosos, pois sedação moderada a grave e confusão foram relatadas; considere ajustes de doses e/ou frequência, pois a depuração renal pode estar diminuída.
  
  INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 
  

•  O Uso concomitante de vigabatrina e fenitoina, pode causar diminuição dos níveis plasmáticos da fenitoina.
• O uso concomitante de vigabatrina e clonazepan pode exarcebar o efeito sedativo ou levar ao coma.
• O uso concomitante com rufinamida pode potencializar o efeito adverso/toxico dos depressores do sistema nervoso central. Especificamente, a sonolência e tontura podem ser aumentadas.
  
  MONITORIZAÇÃO:  

• Concentrações séricas
  
• Crises parciais complexas refratárias
• Espasmos infantis
• Exames oftalmológicos
• Função renal em pacientes idosos
• Sintomas de anemia
• Novo início ou agravamento de depressão, pensamentos ou comportamento suicidas, alteração de humor ou comportamento.