REAÇÕES ADVERSAS:  

• Distúrbios psiquiátricos: dissociação, humor eufórico, distúrbio emocional, agitação, ansiedade, ilusão, irritabilidade, ataque de pânico, percepção do tempo alterada, alucinação, incluindo alucinação visual, desrealização.
• Distúrbios do sistema nervoso: tontura, cefaleia, disgeusia, sonolência, hipoestesia, comprometimento cognitivo, tremor, letargia, disartria, parestesia, sedação
• Distúrbio do ouvido e labirinto: vertigem, hiperacusia, zumbido
• Distúrbios visuais: visão embaçada
• Distúrbios cardíacos: taquicardia
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastianais: desconforto nasal, nariz seco incluindo crosta nasal, prurido nasal, irritação na garganta
• Distúrbios gastrointestinais: náusea, vômito, boca seca, hipostesia oral
• Distúrbios  da pele e do tecido subcutâneo: hiperdrose
• Distúrbio renal e urinário: polaciúria, disúria
• Distúrbios gerais e condições do local de administração: sensação de anormalidade, sensação de imbriaguez, sensação de sentir alteração de temperatura corporal
• Distúrbios vasculares: hipertensão
• Investigações: pressão arterial aumentada

CONTRAINDICAÇÕES

• É contraindicado em pacientes para os quais  um aumento na pressão arterial ou na pressão intracraniana representar um risco grave
• Pacientes com doença vascular aneurismática conhecida ( intracraniana,  da aorta torácica ou abdominal, ou de vasos arteriais periféricos);
• Pacientes com histórico conhecido de hemorragia  intracerebral

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Suicídio/ pensamentos  suicidas ou agravamento clínico
• Pode causar aumento transitórios  na pressão arterial sistólica e/ou diastólica , com pico  em aproximadamente 40 minutos após administração.
• Depressão respiratória
• Potencial para comprometimento cognitivo  e motor
• Efeitos sobre a capacidade de dirigir
• Abuso e dependência do medicamento
• Não é recomendado o uso em pacientes 65 anos ou mais , devido a maior sensibilidade  a reações adversas.
   
  INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Depressores do sistema nervoso central ( por exemplo, benzodiazepínicos , opióides, álcool) pode aumentar  a sedação.
• Medicamentos psicoestimulantes (por exemplo, anfetaminas, metilfenidato, modafinil, armodafinil) pode  aumentar  a  pressão sanguínea.
• O uso concomitante  com inibidores de  monoamina oxidase (IMAO) (por exemplo, tranilcipromina, selegilina, fenelzina) pode aumentar a  pressão sanguínea.
  
   MONITORIZAÇÃO  

• Agravamento clinico da depressão
• Avaliar a pressão arterial antes da administração e após administração
• Avaliar condições cardiovasculares e cerebrovasculares antes da terapia
• Em pacientes  com histórico de encefalopatia hipertensiva monitorar a pressão arterial
• Sinais e sintomas do trato  urinário ou bexiga durante o tratamento
• Sedação