​REAÇÕES ADVERSAS

>10%:

• Sistema nervoso central: insônia, tonturas, fadiga, sonolência.
• Gastrintestinais: Náuseas, diarreia, xerostomia (boca seca).

1% a 10%:

• Cardiovasculares: palpitações, edema, hipertensão, síncope, taquicardia, vasodilatação.
• Sistema nervoso central: agitação, mal-estar, ansiedade, marcha anormal, perda do controle muscular, confusão, euforia, alucinação, aumento da tonicidade muscular, diminuição da sensibilidade, diminuição da consciência, irritabilidade, letargia, agitação psicomotora, apreensão, bocejos.
• Dermatológica: hiperhidrose, alopecia, dermatite, diaforese, exantema eritematoso, exantema folicular, erupção maculopapular, prurido, urticária.
• Endócrinas e metabólicas: diminuição da libido, perda de peso, diabetes mellitus, galactorréia, hipercolesterolemia, hipoglicemia, hipotireoidismo.
• Gastrointestinal: dispepsia, diminuição do apetite, obstipação, dor abdominal, vómitos, bruxismo, aumento de apetite, melena, problemas na ejaculação, disfunção erétil, incontinência urinária, disfunção sexual, geniturinário, hematúria, ereção prolongada, hemorragia vaginal.
• Hematológico e oncológico: hemorragia, hemorragia retal.
• Hepática: aumento das enzimas hepáticas.
• Hipersensibilidade: anafilaxia.
• Neuromusculares e esqueléticas: tremor, hipercinesia, espasmo muscular.
• Oftalmológico: distúrbio visual, visão turva, midríase.
• Óptica: zumbido.
• Respiratório: Broncoespasmo.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Drogas que prolongam o intervalo QT: antipsicóticos e antibióticos
• Coadministração com fenitoína pode causar redução nos níveis plasmáticos de sertralina.
• Álcool, Amifampridina, bromoprida, dissulfiram, metilfenidato, eritromicina (sistêmica), metoclopramida, depressores do SNC: pode aumentar o efeito adverso / tóxico da sertralina.
• Inibidores da MAO, linezolida, azul de metileno, antieméticos (antagonistas de 5HT3), buspirona, lítio, analgésicos opióides, triptofano: podem aumentar o efeito serotoninérgico dos moduladores de serotonina e isso pode resultar na síndrome serotoninérgica.
• Antipsicóticos, aripiprazol, pimozida, antidepressivos tricíclicos, desmopressina: a sertralina pode aumentar o efeito adverso / tóxico dessas drogas.
• Betabloqueadores: a sertralina pode aumentar a concentração sérica de betabloqueadores. Exceções: atenolol, bisoprolol, esmolol, nadolol; sotalol.
• Agentes redutores da glicemia: a sertralina pode potencializar o efeito hipoglicemiante dos agentes redutores da glicemia.
• Carbamazepina, efavirenz: pode diminuir a concentração sérica de sertralina.
• Cimetidina: pode diminuir o metabolismo dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
• Galantamina: a sertralina pode diminuir o metabolismo da Galantamina.
• Succinilcolina: A sertralina pode aumentar a concentração sérica de succinilcolina.
• Tiazídicos: A sertralina pode potencializar o efeito hiponatrêmico dos diuréticos tiazídicos.
• Produtos da tireoide: a sertralina pode diminuir o efeito terapêutico dos produtos da tireoide.
• Tramadol: Os moduladores de serotonina podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Tramadol. O risco de convulsões pode ser aumentado. Isso pode resultar em síndrome serotoninérgica.
• Aspirina: a sertralina pode aumentar o efeito antiplaquetário da Aspirina.
• Anticoagulantes, antiplaquetários e trombolíticos: a sertralina pode resultar em aumento do risco de sangramento.
• Salicilatos, cefalotina, colagenase (sistêmica), desatinibe, glucosamina, vitamina E (sistêmica), pentoxifilina: podem aumentar o efeito adverso / tóxico dessas drogas (maior risco de sangramento).

CONTRAINDICAÇÃO

• ​Hipersensibilidade conhecida à sertralina ou a outros componentes da fórmula;
• Uso concomitante de zoloft com inibidores da MAO, incluindo linezolida ou azul de metileno (aumento do risco de síndrome serotoninérgica);
• Uso simultâneo de zoloft com primozida e disulfiram.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS 

• Aumento do risco de síndrome serotoninérgica (SS) com o uso concomitante de fármacos como anfetaminas, triptanos,  fentanila e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, petidina, metadona e pentazocina) e com fármacos que diminuem o metabolismo de serotonina (inibidores da MAO), antipsicóticos e outros antagonistas de dopamina;
• A sertralina não deve ser usada em combinação com um inibidor da MAO ou dentro de 14 dias após a descontinuação do tratamento com IMAO ou vice-versa;
• A coadministração de sertralina com outros fármacos que aumentam os efeitos da neurotransmissão serotoninérgica, como a anfetaminas, triptofana, fenfluramina, fentanila, agonistas 5-HT3 ou medicamentos fitoterápicos, como a Erva-de-São-João, deve ser evitada sempre que possível devido ao potencial interação farmacodinâmica;
• A sertralina deve ser usada com precaução em pacientes com fatores de risco para o prolongamento do intervalo QT e Torsade de pointes;
• Evitar o uso concomitante com antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico e antiinflamatórios não esteroidais;
• A descontinuação de sertralina deve ser considerada em pacientes com hiponatremia sintomática;
• Cuidado: pacientes com doença hepática;
• Pacientes diabéticos: monitorização da glicemia;
• Exame de urina falso-positivo para benzodiazepínicos foram relatados em pacientes tomando sertralina;
• A sertralina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de glaucoma;
• Evitar o uso em pacientes idosos com histórico de quedas ou fraturas;
• Não é recomendado o uso concomitante com álcool;
• Cuidado em pacientes com transtorno bipolar;
• Retirada abrupta: sintomas graves devido à descontinuação abrupta.

MONITORIZAÇÃO

• Sinais e sintomas de síndrome serotoninérgica (SS) ou síndrome neuroléptica maligna (SNM);
• peso;
• altura;
• IMC (monitoramento longitudinal);
• estado mental para depressão, ideação suicida (especialmente no início da terapia ou quando as doses aumentam ou diminuem);
• sódio sérico em populações de risco.