REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Cardiovascular: Hipotensão;
• Sistema nervoso central: dor de cabeça;
• Gastrintestinais: Náuseas, vômitos;
• Local: Dor no local da injeção.

1% a 10%

• Cardiovasculares: Hipertensão, intervalo QT prolongado no ECG, bradicardia, taquicardia;
• Sistema nervoso central: complicação anestésica;  calafrios;  dor incisional, tontura,  insônia, hipoestesia, ansiedade, inquietação,  depressão;
• Dermatológico: Prurido, eritema;
• Endócrino e metabólico: hipocalcemia;
• Gastrintestinais: dor abdominal, flatulência, xerostomia;
  Hematológico e oncológico: Hemorragia da ferida, diminuição dos glóbulos vermelhos.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Monitorização da função respiratória durante a recuperação;
• Não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave, incluindo aqueles que necessitam de diálise;
• Quando fármacos que potencializam o bloqueio neuromuscular são utilizados no pós-cirúrgico, deve ser dada atenção especial à possibilidade de recorrência do bloqueio neuromuscular;
• Tem sido observada bradicardia relevante alguns minutos após a administração de sugamadex para reversão do bloqueio neuromuscular;
• Não deve ser utilizado para reverter o bloqueio induzido por agentes bloqueadores neuromusculares não esteroidais;
• Cada mL da solução contém 9,7 mg de sódio;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Anticoagulantes: Sugamadex pode aumentar o efeito anticoagulante dos Anticoagulantes;
• Derivados do Estrogénio (Contraceptivos): Sugamadex pode diminuir a concentração sérica de derivados do estrogénio (contraceptivos);
• Ácido fusídico (sistêmico): pode diminuir o efeito terapêutico de Sugammadex;
• Toremifeno: pode diminuir o efeito terapêutico de Sugammadex.

CONTRAINDICAÇÕES

• Contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao componente ativo ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto

MONITORIZAÇÃO

• Estimulação neuromuscular
• Monitorização de ECG (por bradicardia) durante e após a administração;  
• função respiratória durante a recuperação; monitorar a anafilaxia por pelo menos 5 minutos após a administração;
• Parâmetros hemostáticos e de coagulação em pacientes selecionados (sangramento clinicamente significativo não foi relatado).