REAÇÕES ADVERSAS

1% a 10%

• Cardiovasculares: Edema, palpitações;
• Sistema nervoso central: Tontura, sonolência, dor de cabeça, vertigem;
• Dermatológico: Prurido, erupção cutânea, equimoses, diaforese;
• Endócrino e metabólico: retenção de líquidos,  aumento da sede;
• Gastrointestinal: dor abdominal,  obstipação, náuseas, azia,  diarreia, dispepsia, estomatite, flatulência, hemorragia gastrointestinal, perfuração gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, vômitos;
• Hematológico e oncológico: Hemólise,  púrpura,  anemia, tempo de sangramento prolongado;
• Hepática: aumento das enzimas hepáticas;
• Oftálmico: distúrbio visual;
• Sômica: zumbido, distúrbio auditivo;
• Renal: anormalidade da função renal.

CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao naproxeno ou a qualquer outro componente do medicamento;
• Pacientes com histórico de asma, urticária ou reações alérgicas decorrentes de ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);
• Pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrintestinal relacionados à terapia anterior com anti-inflamatórios não esteroidais;
• Pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica recorrente ou hemorragia (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento);
• Pacientes com insuficiência cardíaca grave.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal;
• Deve-se evitar o uso concomitante de naproxeno com outros AINEs, inclusive com os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2;  
• Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando-se a dose eficaz mais baixa pelo menor tempo necessário para o controle dos sintomas;
• Os AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com histórico de doenças gastrintestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois o quadro pode ser exacerbado;
• Apesar de muito raros, há relatos de reações cutâneas graves, algumas delas fatais, associadas com o tratamento com AINEs;
• Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Ciclosporina: pode ocorrer aumento das concentrações de ciclosporina, elevando o risco de nefrotoxicidade;  
• Lítio: pode ocorrer aumento dos níveis de lítio, induzindo a náusea, polidipsia, poliúria, tremor e confusão;  
• Metotrexato em doses iguais ou acima de 15 mg/semana: aumento da concentração e consequentemente da toxicidade do metotrexato;
• Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) incluindo o ácido acetilsalicílico: aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal;
• Os AINEs podem aumentar o efeito de anticoagulantes, como a varfarina;
• Corticosteroides: maior risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal;
• Diuréticos e anti-hipertensivos, inclusive os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA): especialmente em pacientes com nefropatia preexistente, a eficácia dos diuréticos e antihipertensivos pode ser reduzida;
• Durante tratamentos de curta duração com naproxeno sódico, não parece haver interações clinicamente significativas e relevantes com os seguintes medicamentos: antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina;
• A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno;
• O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e do ácido 5- hidroxiindolacético (5-HIAA).

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma completo;
• Perfil químico (periodicamente durante a terapia a longo prazo),
• Testes de função hepática, testes de função renal, pressão arterial;
• Sinais / sintomas de retenção de líquidos, exame oftálmico periódico;
• Sinais de sangramento.