REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Gastrointestinal: Náuseas;
• Neuromuscular e esquelético: Disquinesia.
  

1% a 10%

• Cardiovascular: síncope;
• Sistema nervoso central: Tonturas, fadiga,  ansiedade,  sonolência,  agitação,  alucinações;
• Dermatológico: Diaforese;
• Gastrointestinal: Diarréia, dor abdominal, constipação,  vômitos, xerostomia, dispepsia, flatulência, gastrite, doença gastrointestinal;
• Genitourinario: Descoloração de urina;
• Hematológico e oncológico: Purpura;
• Infecção: infecção bacteriana.
• Neuromuscular e esquelético: Hiperquinesia, hipocinesia, dor nas costas,  fraqueza;
• Respiratório: Dispnéia.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Casos isolados de rabdomiólise têm sido relatados no tratamento com entacapona;
• Deve ser administrada com cautela em pacientes com doença cardíaca isquêmica;
• Por seu mecanismo de ação, a entacapona pode interferir com o metabolismo de fármacos que contenham um grupo catecol, potencializando sua ação;
• A entacapona é sempre administrada como adjuvante no tratamento com levodopa;
• A entacapona pode agravar a hipotensão ortostática induzida por levodopa, portanto deve ser administrada com cautela em pacientes que recebem outros medicamentos que causam hipotensão ortostática;
• Para pacientes que apresentem anorexia progressiva, astenia e perda de peso dentro de um curto período de tempo, uma avaliação médica geral incluindo função hepática deve ser considerada;
• Contém sacarose, portanto, pacientes com problemas raros e hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

CONTRAINDICAÇÃO

• Disfunção hepática;
• Pacientes com feocromocitoma por causa do risco aumentado de crise hipertensiva;
• História prévia de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não traumática.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Contraindicado o uso concomitante com IMAO, antidepressivos tricíclicos, isoprotenerol, epinefrina, norepinefrina, dopamina, dobutamina, metildopa, apomorfina, probenecida, colestiramina, eritromicina, rifampicina, ampicilina, cloranfenicol e drogas que interferem com a excreção biliar.

MONITORIZAÇÃO

• Sinais e sintomas da doença de Parkinson e da SNM (síndrome neuroléptica maligna);
• Função hepática; pressão arterial; ferro sérico (se sinais de anemia);
• Perda de peso (pacientes com diarréia) e exame dermatológico regularmente durante a terapia.