REAÇÕES ADVERSAS

1% a 2%:

• Cardiovascular: Dor no peito;
• Gastrointestinal: Constipação e diarreia;
• Musculoesquelético: Dor no pescoço, dor no membro e espasmos;
• Respiratório: Infecção do trato respiratório inferior, faringite e sinusite.
  
  ≤1%:
• Cardiovascular: fibrilação atrial, problema no sistema cardiovascular, morte, devido a eventos cardiovasculares, eletrocardiograma anormal, aumento da frequência cardíaca, infarto do miocárdio (menos de 1%), intervalo QT prolongado;
• Imunológico: reação de hipersensibilidade;
• Respiratório: broncoespasmo paradoxal.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O tratamento concomitante com derivados da metilxantina, corticosteroides ou diuréticos não poupadores de potássio pode potenciar possíveis efeitos de hipocalemia de agonista beta2-adrenérgico, portanto, deve ser usado com cautela.
• Inibidores da monoamina oxidase e antidepressivos tricíclicos: utilize com extrema precaução. Podem potencializar os eventos adversos cardiovasculares.
• Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem enfraquecer ou antagonizar o efeito dos beta2-agonistas, tais como o vilanterol. Deve-se evitar o uso simultâneo de outros bloqueadores beta-adrenérgicos, seletivos ou não, a menos que exista real necessidade para seu uso.
• Recomenda-se cautela ao administrar concomitantemente com inibidores fortes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, ritonavir, claritromicina, conivaptana, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazol), devido à possibilidade de aumento da exposição sistêmica ao vilanterol, que pode levar a um aumento potencial de reações adversas.

ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES

1. O uso de beta-2-agonista de ação prolongada (LABA) é contraindicado no tratamento da asma.

CONTRAINDICAÇÃO

Contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite ou que tenham demonstrado hipersensibilidade ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula.