REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Eritema
• Distúrbios renal e urinário: Dor peniana, fibrose peniana incluindo doença de Peyronie, angulação e nódulos fibróticos, ereção prolongada;
• Distúrbios gerais e condições no local da administração: Hematoma no local da injeção, equimose no local da injeção.

CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes hipersensibilidade conhecida ao alprostadil ou a qualquer componente deste medicamento;
• Pacientes com condições predisponentes ao priapismo, tais como anemia falciforme ou traço falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia;
• Pacientes com deformidade anatômica do pênis, tais como angulação, fibrose carvenosa ou doença de Peyronie;
• Pacientes com implante peniano;
• Pacientes para os quais a atividade sexual é desaconselhável ou contraindicada.
  
• Não administrar em mulheres e recém nascidos.
  

ADVERTÊNCIAS/ PRECAUÇÕES

• Podem ocorrer ereção prolongada (ereção persistente por 4 a 6 horas) e priapismo (ereção persistente por mais de 6 horas) após a administração intracavernos. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar dano ao tecido peniano e perda permanente da potência.
• Pode ocorrer fibrose peniana, inclusive angulação, nódulos fibróticos e doença de Peyronie, após a administração. A ocorrência de fibrose pode aumentar conforme o aumento na duração do uso de Carveject, recomenda-se o acompanhamento regular dos pacientes, com cuidadoso exame do pênis, para detectar sinais de fibrose peniana ou doença de Peyronie.
• Doenças sexualmente transmissíveis e transmitidas pelo sangue, incluindo HIV, uma vez que a injeção intracavernosa pode causar um pequeno sangramento no local da injeção, os pacientes devem ser aconselhados quanto às medidas de proteção necessárias à prevenção.
• Pacientes em tratamento com anticoagulantes como varfarina ou heparina podem ter maior propensão a sangramento após injeção intracavernosa.
• O conservante, álcool benzílico, foi associado a eventos adversos graves, incluindo "síndrome de gasping" (alteração do ritmo respiratório), e morte em pacientes pediátricos. A quantidade mínima de álcool benzílico em que a toxicidade pode ocorrer, não é conhecida. O risco de toxicidade do álcool benzílico depende da quantidade administrada e a capacidade do fígado e rins para excluir o produto do organismo. Bebês prematuros e de baixo peso quando nascem pode ser mais propensos a desenvolver toxicidade.
• Possibilidade de quebra da agulha. O paciente deve ser instruído que, se a agulha estiver torta, não deve ser utilizada; também não deve tentar endireitar a agulha torta.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Não deve ser misturado ou administrado com quaisquer outros produtos para o tratamento da disfunção erétil.
• A presença de álcool benzílico no meio de reconstituição diminui o grau de aderência às superfícies do frasco. Portanto, quando se utiliza água para injetáveis que contenha álcool benzílico, obtém-se uma apresentação mais consistente.

MONITORIZAÇÃO

• Pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca, temperatura, grau de dor peniana, duração da ereção, detumescência adequada após a administração, sinais de infecção, sinais de fibrose peniana.
• Fenômeno de Raynaud; Frequência e duração do vasoespasmo