REAÇÕES ADVERSAS

> 10%:

• Sistema nervoso central: dor de cabeça
• Gastrintestinal: Vômito
• Hematológico e oncológico: Hemorragia no pós-operatório

1% a 10%:​

• Cardiovascular: Pré-síncope, síncope
• Sistema nervoso central: Tontura, depressão, sonolência, fadiga , mal-estar, vertigem
• Dermatológico: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea
• Endócrino e metabólico: Hot flash
• Gastrintestinais: dor epigástrica, pirose, náusea, dispepsia, constipação, diarreia, dor abdominal, diminuição do apetite
• Óptica: zumbido
• Diversos: Inchaço

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• Ácido acetilsalicílico:pode causar aumento de reações adversas gastrintestinais
• Diflunisal: pode resultar no aumento de níveis plasmáticos de indometacina e diminuição concomitante da depuração renal de indometacina e seu conjugado.
• Outros AINEs: pode causar aumento da possibilidade de toxicidade gastrointestinal
• Anticoagulantes: pode causar aumento de risco de sangramento
• Probenecida: pode causar aumento dos níveis plasmáticos de indometacina
• Metotrexato: pode causar diminuição da secreção tubular de metotrexato e potencializar a sua toxicidade.
• Lítio: pode causar elevação do lítio plasmático e redução no clearance renal do lítio
• Ciclosporina: pode causar aumento da toxicidade induzida pela ciclosporina,
• Digoxina: pode causar aumento da concentração sérica e a meia-vida da digoxina.
• Medicações anti-hipertensivas (incluindo diuréticos, antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores da ECA): pode causar atenuação aguda do efeito hipotensivo
• Os diuréticos popadores de potássio: podem ser associados individualmente a níveis aumentados de potássio sérico.
• Fenilpropanolamina: pode causar crises hipertensivas

CONTRAINDICAÇÕES

• pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da sua fórmula
• pacientes com crises asmáticas agudas, urticária ou rinite precipitados pelo ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide
• pacientes com doença péptica ativa ou com história recorrente de ulceração gastrintestinal
• para tratamento da dor peri-operatória na cirurgia de revascularização miocárdica (ponte de safena)

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS 

• Evite o uso em pacientes com doença renal avançada
• Utilizar com precaução em doentes com insuficiência hepática
• Idosos: os pacientes idosos apresentam maior risco de eventos adversos gastrointestinais, cardiovasculares e / ou renais graves;
• Pediátrico: Foram notificados casos de hepatotoxicidade em doentes pediátricos com artrite reumatóide juvenil, incluindo casos fatais.
• Procedimentos cirúrgicos / odontológicos: Suspender por pelo menos 4 a 6 meias-vidas antes de procedimentos cirúrgicos ou odontológicos.
• Eventos cardiovasculares: risco aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves (e potencialmente fatais), incluindo infarto do miocárdio e infarto agudo do miocárdio.
• Efeitos no SNC: Pode causar sonolência, tontura, visão turva e outros efeitos neurológicos, que podem prejudicar suas capacidades físicas ou mentais
• Eventos gastrointestinais: maior risco de inflamação, ulceração, sangramento e perfuração GI graves
• Efeitos hematológicos: A adesão e agregação de plaquetas podem estar diminuídas; pode prolongar o tempo de sangramento
• Efeitos hepáticos: elevações da transaminase foram relatadas com o uso
• Hipercalemia: o uso de AINEs pode aumentar o risco de hipercalemia, particularmente em pacientes idosos, diabéticos, pacientes com doença renal e com o uso concomitante de outros agentes capazes de induzir hipercalemia
• Efeitos oftálmicos: A terapia prolongada pode causar depósitos na córnea e distúrbios da retina, incluindo os da mácula.
• Efeitos renais: o uso de AINEs pode comprometer a função renal existente
• Meningite asséptica: pode aumentar o risco de meningite asséptica, especialmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
• Depressão: o uso pode agravar a depressão ou outros transtornos psiquiátricos.
• Epilepsia: o uso pode agravar essa condição.
• Parkinson: o uso pode agravar essa condição.

MONITORIZAÇÃO

• Função renal e hepática
• Efeitos gastrointestinais
• Confusão mental e desorientação
• Pressão arterial
• Exames oftalmológicos (terapia prolongada)