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Antídoto/ Hormônios Sistêmicos / Hemostático
FITOMENADIONA

FITOMENADIONA 10mg/mL injetável (ampola 1mL)

Posologia
 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01 ANO

EV/ IM e VO


VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Via endovenosa direta, lenta: diluir em 10 mL de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não exceder a taxa de 1 mg/min. Via EV por infusão: diluir em 50- 100 mL de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5% . Tempo de infusão: 3 horas (máximo de 1 mg/minuto).  


Para hemorragias severas e potencialmente fatais:

Dose usual: 5 a 10mg, EV, juntamente com plasma fresco congelado (PFC) ou concentrado de complexo de protrombina (CCP). A dose de vitamina K1 pode ser repetida conforme necessário.

Recomendações de dose para tratamento em pacientes com RNI alta assintomática ou com hemorragia leve:

RNI 5 -9: 0,5 a 1mg, EV

RNI > 9: 1mg, EV

Para pequenas doses, uma ou mais ampolas de fitomenadiona (2,0 mg/0,2 mL; mesma solução) podem ser usadas

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Cardiovascular: rubor, hipertensão, hipotensão;
  • Sistema nervoso central: Tonturas;
  • Dermatológico: Diaforese, erupção cutânea eritematosa, prurido;
  • Gastrointestinal: Disgeusia, náuseas;
  • Hipersensibilidade: anafilaxia não imunológica, reação de hipersensibilidade;
  • Local: Fibrose no local da injeção, reação no local da injeção;
  • Respiratório: Cianose, dispnéia.

CONTRAINDICAÇÃO

  • Contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do produto;  

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

  • É necessário monitorização cuidadosa do RNI após a administração em pacientes com insuficiência hepática grave.
  • A Fitomenadiona é fotossensível, dessa forma recomendamos utilizar imediatamente após aberta a ampola e na administração endovenosa, proteger a bolsa de infusão com papel alumínio ou outro material opaco (não há necessidade de utilizar equipo especial). 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • A vitamina K1 antagoniza os efeitos dos anticoagulantes cumarínicos.
  • Administração concomitante de anticonvulsivantes pode prejudicar a ação da vitamina K1.

MONITORIZAÇÃO

  • Tempo de protrombina para efeito terapêutico e para o excesso de hipoprotrombinemia
Última atualização: 18/04/2023
Antídoto/ Hormônios Sistêmicos / Hemostático
FITOMENADIONA

Fitomenadiona 2mg/mL injetável (ampola 0,2mL)

Vitamina K1

Gravidez: (Categoria C)

Posologia

VIAS INTRAMUSCULAR, ENDOVENOSO, SUB CUTÂNEO OU ORAL

USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ATÉ 1 ANO DE IDADE

Profilaxia: 

Para todos os neonatos sadios: Administrar 2 mg por via oral ao nascimento ou logo após, seguida por uma dose de 2 mg entre o quarto e o sétimo dia. Uma única dose intramuscular de 1 mg (0,1 mL) é recomendada em crianças para as quais não se assegure o recebimento de uma segunda dose por via oral ou, no caso de crianças em aleitamento materno, para as quais não se assegure o recebimento de uma terceira dose por via oral. 

Para bebês em regime de aleitamento materno exclusivo Em adição às recomendações para todos os neonatos, uma dose de 2 mg via oral deve ser administrada após 4 a 7 semanas, por causa dos níveis variáveis e baixos da vitamina K1 no leite materno e a inadequada produção endógena. 

Recém-nascidos com fatores de risco especiais (p.ex. prematuros, asfixia durante o nascimento, icterícia obstrutiva, incapacidade para deglutir, uso materno de anticoagulantes ou antiepilépticos): − 1 mg IM. ou EV ao nascer ou pouco depois quando a administração oral não for possível. − As doses intramusculares e intravenosas não devem exceder 0,4 mg/kg (equivalente a 0,04 mL/kg) em crianças prematuras pesando menos de 2,5 kg. − A concentração e frequência das doses adicionais devem ser baseadas no estado de coagulação da criança.


Tratamento

Em crianças com menos de um ano de idade:

Dose inicial: 1mg, EV. 

A continuação do tratamento dependerá do quadro clínico e do estado da coagulação. 

Crianças com mais de um ano de idade:

Utilizar Fitomenadiona de 10mg/mL.


Administração por via oral: com auxílio de um dispensador, diretamente na boca. 

Administração E.V: infundir lentamente. A taxa de infusão não deve ser superior a 1 mg/ min ( 3 mg/ m²/ min em crianças e bebes).  

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Administração parenteral: frequência não definida. 

Cardiovasculares: cianose, hipotensão arterial, rubores. 

Dermatológicas: lesões similares às da esclerodermia; 

Endócrinas e metabólicas: hiperbilirrubinemia (neonato: uso de doses maiores que as recomendadas); 

Gastrintestinais: paladar anormal; 

Respiratórias: dispneia; 

SNC: tontura.  


CONTRAINDICAÇÃO

  • Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um  dos componentes da formulação;

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

Utilizar somente se a embalagem estiver intacta e seu conteúdo não apresentar alterações (a solução deve ser amarelada e límpida). 

A Fitomenadiona é fotossensível, dessa forma recomendamos utilizar imediatamente após aberta a ampola e na administração endovenosa, proteger a bolsa de infusão com papel alumínio ou outro material opaco (não há necessidade de utilizar equipo especial). 

Na icterícia obstrutiva ou em fístulas biliares, a administração concomitante de sais biliares é necessária. 

Administrar com cuidado em neonatos, principalmente nos prematuros; foi relatada hemólise, icterícia e hiperbilirrubinemia com doses superiores às doses recomendadas. 

Na hepatopatia, se as doses iniciais não reverterem a coagulopatia, é improvável que doses maiores tenham algum efeito. Ineficaz na hiperprotrombinemia hereditária. Ter cuidado na disfunção renal, incluindo neonatos prematuros. 

A Vitamina K1 pode diminuir o efeito anticoagulante de derivados cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona) e pode ter sua atividade diminuída por anticonvulsivantes (p. ex: clonazepam, diazepam, fenobarbital, ácido valproico).  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • A vitamina K1 antagoniza os efeitos dos anticoagulantes cumarínicos.
  • Administração concomitante de  anticonvulsivantes pode prejudicar a ação da vitamina K1.
Última atualização: 17/04/2023
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