REAÇÕES ADVERSAS

1% a 10%

• Endocrino e metabólico: Diminuição da libido, ginecomastia (incluindo sensibilidade mamária, aumento da mama, ≤1%), aumento do hormônio luteinizante, aumento do nível de testosterona, aumento do nível de hormônio estimulante da tireóide;
• Genitourinario: Impotência, transtorno ejaculatório;
• Hematológico e oncológico: Câncer de próstata alto grau.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Homens não devem doar sangue por pelo menos seis meses após a administração da última dose como forma de prevenção contra o risco de que mulheres grávidas recebam dutasterida através de transfusão de sangue;
• Pode ocorrer absorção cutânea, portanto não deve ser manipulado por mulheres grávidas e crianças;

CONTRAINDICAÇÃO

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à dutasterida, a outros inibidores da 5α-redutase ou a qualquer componente da fórmula;  
• Contraindicada para uso por mulheres e crianças.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA

• Inibidores do CYP3A4, pode aumentar a concentração sérica de dutasterida

MONITORAMENTO

• Sinais objetivos e subjetivos de alívio da hiperplasia benigna da próstata, incluindo melhora no fluxo urinário, redução nos sintomas de urgência e alívio da dificuldade na micção;
• Monitoramento em série do PSA, estabelecer um novo nível de PSA de linha de base após 3 meses de terapia e monitorar o PSA periodicamente depois disso.