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Antiparkinsoniano
ROTIGOTINA

Neupro 2mg/24horas sistema transdérmico – cada adesivo de 10cm2 contém 4,5mg de rotigotina. 

Neupro 4mg/24horas sistema transdérmico – cada adesivo de 20cm2 contém 9,0mg de rotigotina. 

Excipientes: adesivo de silicone BIO-PSA Q7-4301, adesivo de silicone BIO-PSA Q7-4201, povidona, metabissulfito de sódio, palmitato de ascorbila, racealfatocoferol (vitamina E), PET (revestido, siliconizado, aluminizado, colorido), PET (revestido fluoropolimerizado), nitrogênio, etanol anidro (com 1% de metiletilcetona), n-heptano e água purificada. 

Posologia

O adesivo deve ser aplicado uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário diariamente. Os adesivos se mantem na pele por 24 horas e então deve ser reposto por um novo em um local de aplicação diferente. 

Doença de Parkinson em estágio inicial 

Dose: 2mg/24hs, diária e única e então pode ser aumentada semanalmente de 2mg/24hs até dose máxima; 

 Dose: 4mg/24hs, pode ser uma dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes a dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 4 semanas com doses de 6 mg / 24 horas ou 8 mg / 24 horas, respectivamente.  

Dose máxima: 8mg/24hs 

 

Doença de Parkinson em estágio avançado com flutuações 

Dose: 4mg/24hs, diária e única e então pode ser aumentada semanalmente de 2mg/24hs até uma dose efetiva de no máximo 16mg/ 24hs. 

Dose: 4mg/24hs ou 6mg/ 24hs, podem ser uma dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes a dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 7 semanas com doses de 8mg/24hs até uma dose máxima. 

Dose máxima: 16 mg/24hs 

Para doses maiores que 8mg/ 24hs, diversos adesivos devem ser utilizados para alcançar a dose final. 


Método de administração 

  • O adesivo deve ser aplicado na pele limpa, seca e intacta do abdômen, coxa, quadril, flanco, ombro ou parte superior do braço. A reaplicação no mesmo local dentro de 14 dias não é recomendada. Não deve ser aplicada na pele que apresentar vermelhidão, irritada ou machucada. 

Manuseio e uso 

  • Cada adesivo é disponibilizado em sachê e deve ser aplicado imediatamente após abertura da embalagem. Uma metade do plástico protetor deve ser removida e o lado colante deve ser aplicado na pele, pressionando firmemente por 20 a 30 segundos. Então, o adesivo é dobrado e a segunda parte do plástico protetor é removida 

  • Se o paciente se esquecer de trocar o adesivo no horário usual ou se descolar, outro adesivo deve ser aplicado para o restante do dia. 

  • O adesivo não deve ser cortado em pedaços. 

Descontinuação do tratamento 

  • Deve ser descontinuado gradualmente. A dose diária deve ser reduzida em etapas de 2mg/ 24hs com uma redução de dose preferencialmente todos os dias, até a retirada completa. 

Alerta
  • A camada de suporte de NEUPRO contém alumínio. O adesivo deve ser removido se o paciente tiver que passar por ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras. 
  • Este medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Não dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. 

REAÇÕES ADVERSAS 

  • Distúrbios psiquiátricos: distúrbio de percepção (incluindo alucinação, alucinação visual, alucinação auditiva, ilusão), insônia, distúrbio do sono, pesadelo, sonhos anormais, transtorno do controle dos impulsos (incluindo jogo patológico, estereotipia/punding, compulsão por comprar). 
  • Distúrbios do sistema nervoso: Sonolência, tontura, dor de cabeça, distúrbios de consciência (incluindo síncope, síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia, tontura postural, letargia, síndrome da cabeça caída. 
  • Distúrbios dos ouvidos e dos labirintos: Vertigem 
  • Distúrbios cardíacos: Palpitação, fibrilação atrial 
  • Distúrbios vasculares: Hipotensão ortostática, hipertensão, hipotensão 
  • Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Soluço 
  • Distúrbios gastrointestinais: Náusea, vômito, constipação, boca seca, dispepsia, dor abdominal 
  • Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo: Eritema, hiperidrose, prurido, prurido generalizado, irritação na pele, dermatite de contato, rash generalizado 
  • Distúrbios gerais e reações no local da administração: Reações no local de aplicação e instilação (incluindo eritema, prurido, irritação, rash, dermatites, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliações, urticarias, hipersensibilidade) edema periférico, condições astênicas (incluindo fatiga, astenia, mal-estar). 
  • Investigações: Perda de peso, aumento da creatinina-fosfoquinase- CPK, enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST,ALT,GGT) aumento do peso, aumento da frequência cardíaca. 
  • Ferimentos, envenenamento e complicações processuais: Queda 

CONTRAINDICAÇÕES 

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes 

ADVERTÊNCIAS/ PRECAUÇÕES 

  • Hipotensão ortostática; os agonistas dopaminérgicos são conhecidos por impedir que a regulação sistêmica da pressão sanguínea resulte em hipotensão ortastática/postural. 
  • Sincope 
  • Ataques súbitos de sono e sonolência: o uso de rotigotina foi associada à sonolência e episódios de ataque súbitos de sono durante atividades diárias. 
  • Controle dos impulsos ou outros distúrbios relacionados: 
  • Síndrome neuroléptica maligna foram relatadas na retirada brusca da terapia dopaminérgica. Assim, sugere-se o tratamento gradual. 
  • Sintomas sugestivos de síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina (por exemplo, dor , fadiga, depressão, sudorese e ansiedade) foram relatados após interrupção abrupta da terapia dopaminérgica, portanto, recomenda-se diminuir gradativamente o tratamento. 
  • Comportamento e pensamentos anormais foram relatados e consistem em uma variedade de manifestações incluindo ideação paranoica, alucinações, comportamento psicótico, desorientação, agitação, comportamento agressivo, ilusões e delírios. 
  • Casos de fibrose retroperitoneal, infiltração pulmonar, efusão pleural, espessamento pleural, periocardite e valvulopatia cardíaca foram relatados em alguns pacientes tratados com agentes dopaminérgicos derivados do ergot. Embora essas complicações possam ser resolvidas com a descontinuação do tratamento, a completa resolução do problema nem sempre ocorre. Mesmo acreditando que essas reações adversas estejam relacionadas com a estrutura da ergolina desses componentes, não se sabe se agonistas dopaminérgicos não derivados do ergot também podem causar esses efeitos. 
  • Calor externo (luz solar excessiva, almofadas quentes e outras fontes de calor como sauna, banho quente) não deve ser aplicado na área do adesivo. 
  • NEUPRO contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar alguns tipos de reações alérgicas incluindo sintomas anafiláticos e riscos a vida ou episódios de asma menos graves em algumas pessoas suscetíveis. 
  • Agonistas dopaminérgicos como a rotigotina foi associada ao desenvolvimento de edema periférico em alguns pacientes com Doença de Parkinson. 
  • Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas. 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: 

  • Agonistas dopaminérgicos, tais como os neurolépticos ( por exemplo, fenotiazinas, butirofenonoas, tioxantinas) ou metoclopramida, podem diminuir a efetividade da rotigotina. 
  • Devido aos possíveis efeitos adicionais, os pacientes que devem ser aconselhados a terem cuidado quando estiverem fazendo usando medicamentos com efeitos sedativos ou outros depressores do sistema nervoso central, (por exemplo, benzodiazepínicos, antipsicóticos, antidepressivos) ou álcool em combinação com rotigotina. 

MONITORIZAÇÃO 

  • Pressão artérias (incluindo ortostática) 
  • Estado de alerta diurno 
  • Ganho de peso em pacientes om risco de retenção de líquidos (por exemplo; insuficiência cardíaca, insuficiência renal). 
Última atualização: 11/06/2025
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