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Agente antitrombóticas e fibrinolíticas
DEFIBROTIDA

Defitelio® Defibrotida 200mg/2,5 ml (concentração 80mg/ml) de defibrotida -  frasco ampola

Posologia

Adultos e pediátricos acima 1 mês de idade

Dose usual: 25mg/kg/dia administrada como 6,25 mg/kg, IV, a cada 6 horas 

Alerta

REACÕES ADVERSAS

>10%

  • Cardiovascular: hipotensão grave
  • Gastrointestinal: Diarreia, hemorragia gastrointestinal, náusea e vômito
  • Hematológico: Hemorragia
  • Respiratório: Epistaxe, pneumonia, hemorragia alveolar pulmonar, infiltrados pulmonares

1% a 10%

  • Endócrino e metabólico: Hiperuricemia
  • Hipersensibilidade: Reação de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e angioedema
  • Imunológico: Doença do enxerto contra o hospedeiro
  • Infecção: Infecção e sepse
  • Sistema nervoso: hemorragia cerebral, hemorragia intracraniana

CONTRAINDICAÇÕES

  • Administração concomitante com terapia anticoagulante ou fibrinolítica sistêmica
  • Pacientes hipersensíveis a este medicamento ou a qualquer ingrediente na formulação ou componente na embalagem

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

  • Defitelio® deve ser prescrito e administrado a pacientes por médicos especializados com experiência no diagnostico e tratamento de complicações de TCTH
  • O uso Defitelio® aumentou a atividade das enzimas trombolíticas/fribrinolíticas in vitro e pode aumentar o risco de hemorragia em pacientes com VOD após TCTH. Não inicie o tratamento em pacientes com sangramentos ativo.
  • Os pacientes devem ser monitorados de perto para sinais e sintomas de hemorragia durante o tratamento com Defitelio®. O tratamento com Defitelio® deve ser suspenso em casos de sangramento significativo ou recorrente. Interrompa a infusão por pelo menos, 2 horas antes de um procedimento invasivo.
  • Os pacientes tratados com Defitelio® não devem receber medicamentos concomitantes, como heparina, varfarina, alteplase ou outra terapia anticoagulante ou fibrinolítica sistêmica (excluindo manutenção de rotina ou reabertura de linhas venosas centrais) devido ao risco potencial de sangramentos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Agentes antitrombóticos a Defitelio® pode aumentar a atividade farmacodinâmica de medicamentos antitrombóticos /fibrinolíticos, como heparina ou alteplase. O uso concomitante de Defitelio® com medicamentos anticoagulantes ou fibrinolíticos é contraindicado devido ao aumento do risco de hemorragia. Há algumas evidências (estudos em animais, plasma humano ex vivo e voluntários sadios) que a Defitelio® pode aumentar a atividade farmacodinâmica da heparina e da alteplase.

Monitoramento

  • Reações de hipersensibilidade
  • Sinais e sintomas da síndrome obstrutiva sinusoidal hepática
  • Sinais de sangramentos
Última atualização: 17/07/2024
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