ORIENTAÇÕES: paciente deve enxaguar a boca com água após cada utilização para evitar infecções fúngicas orais.
REAÇÕES ADVERSAS:
• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tremor, distúrbio da voz
• Distúrbios cardíacos: palpitações, angina pectoris, arritmias cardíacas, hipertensão
• Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: Rash
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal: tosse, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, congestão nasal,bronquite, rinite, sinusite, dor nas costas, espasmo muscular
• Distúrbios gastrointestinal: desconforto abdominal, diarreia, candidíase oral, vomito
CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à budesonida, ao formoterol di-hidratado ou á lactose.
- A budesonida também é contraindicada em pacientes com tubertculose pulmonar ativa.
- Contraindicado para menores de 6 anos de idade
ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
- Supressão adrenal: pode causar hipercortisolismo ou supressão do eixo hipotálamo-hipofise-adrenal (HPA).
- Mortes relacionadas com a asma
- Diminuição da densidade óssea por uso prolongado.
- Imunossupressão; o uso prolongado de corticoides pode aumentar a incidência de infecção secundaria, mascarar infecção aguda (incluindo infecções fúngicas), prolongar ou exacerbar infecções virais ou limitar a resposta às vacinas.
- Infecções respiratórias inferiores; Foram notificadas pneumonia e outras infecções do trato respiratório inferior em doentes com DPOC após a utilização de corticosteroides inalados.
- Candidíase oral
- Não exceder a dose recomendada
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- Deve-se ter cautela quando a budesonida é coadministrada por um longo período de tempo com potente inibidor da CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina) podem resultar em aumento nas concentrações plasmáticas de budesonida.
- O uso concomitante dos medicamentos ( acebutolol,alprenolol, arotinolol, atenolol, befunolol, betaxolol,bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol, carteolol, carvedilol, celiprolol, dilevalol, esmolol, iproniazida, landiolol, levobetaxolol, levobunolol, mepindolol,metipranolol, metoprolol, nadolol,nebivolol, nipradilol, oxprenolol, penbutolol, pindolol, propranolol, sotalol, talinolol,tertatolol, timolol, pode resultar em diminuição de eficácia ou do bloqueador β adrenérgico e/ou agonista β2.
- O uso concomitante dos medicamentos ( brofaromina, clorgilina, furazolidona, isocarboxazida, lazabemida, linelozida, moclobemida,nialamida, pargiline, febelzina, procarbazia, rasagilina, selegilina, toloxatona, tranilcippromina) pode resultar em aumento de risco de taquicardia, agitação ou hipomania.
- A administração concomitante com bupropiona pode resultar em diminuição do limiar de convulsão.
- O uso concomitante com os medicamentos (amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina, nortriptilina, opipramol, protriptilina, trimipramina) podem resultar em aumento de risco de excitação cardiovascular.
- A administração concomitante com o medicamento sargramostim pode causar aumento dos efeitos mieloproliferativos do sargramostim.
- O uso concomitante de amiodarona pode aumentar o risco de desenvolver Síndrome de Cushing.
- O uso concomitante de grapefruit (toranja) pode causar uma interação medicamento- alimento, aumentando a exposição sistêmica da budesonida em duas vezes; possível aumento da supressão de cortisol.
MONITORIZAÇÃO:
- Teste de função pulmonar
- Velocidade do crescimento em pacientes pediátricos durante uma terapêutica prolongada.
- Pressão arterial, frequência cardíaca
- Estimulação do sistema nervoso central
- Glicose sérica, potássio sérico
