REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Sistema nervoso central: Sonolência, insônia, dor de cabeça, tontura;
• Dermatológico: Diaforese;
• Endócrino e metabólico: Diminuição da libido;
• Gastrintestinais: Náusea, xerostomia, constipação, diarreia;
• Geniturinário: desordem ejaculatória;
• Neuromusculares e esqueléticas: Fraqueza, tremor.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Crianças e adolescentes menores de 18 anos - o tratamento com antidepressivos associa-se ao aumento do risco de pensamento e/ou comportamento suicida em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior e outros transtornos psiquiátricos;
• Em raros casos, o desenvolvimento de eventos relacionados à síndrome serotoninérgica ou à síndrome neuroléptica maligna pode ocorrer em associação ao tratamento quando administrado com outra droga serotoninérgica ou neuroléptica;
• O tratamento deve ser iniciado cautelosamente no mínimo duas semanas após o término do tratamento com inibidores da MAO;
• Deve-se ter cautela ao administrar este medicamento a pacientes com insuficiência renal grave ou hepática;
• Deve ser usado com cuidado nos pacientes com epilepsia;
• Pode causar midríase e deve ser usado com cautela nos pacientes com glaucoma de ângulo agudo;
• Deve-se manter as precauções usuais no tratamento de pacientes com doenças cardíacas;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Drogas serotoninérgicas: assim como ocorre com outros ISRS, a coadministração de drogas serotoninérgicas pode levar ao aumento dos efeitos associados à 5-HT, ou síndrome serotoninérgica;
• A coadministração de fosamprenavir/ritonavir e da paroxetina reduz significativamente os níveis plasmáticos esta última;
• A administração diária da paroxetina aumenta significativamente os níveis plasmáticos da prociclidina;
• Anticonvulsivantes: a administração concomitante de drogas como carbamazepina, fenitoína e valproato de sódio não parece interferir no perfil farmacocinético/farmacodinâmico em pacientes epiléticos;  
• Bloqueadores neuromusculares: Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) reduzem a atividade da colinesterase plasmática resultando em um prolongamento da ação do bloqueio muscular de mivacúrio e suxametônio;

CONTRAINDICAÇÕES  

• Pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula;  
• Não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), inclusive a linezolida;
• Não deve ser usado concomitantemente com a tioridazina, uma vez que a  paroxetina pode elevar os níveis plasmáticos da tioridazina;
• A administração isolada desse fármaco pode levar ao prolongamento do intervalo QTc, com associação de arritmia ventricular grave, como torsades de pointes, e morte súbita;
• Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade;
• Não deve ser usado concomitantemente com pimozida.

MONITORIZAÇÃO

• Sódio sérico em populações de risco (conforme clinicamente indicado);
• Estado mental para depressão, ideação suicida (especialmente no início da terapia ou quando as doses aumentam ou diminuem), ansiedade, funcionamento social, mania, ataques de pânico;
• Sinais / sintomas da síndrome da serotonina;
• Acatisia.