REAÇÕES ADVERSAS

Sem frequência definida

• ​Cardiovasculares: Edema, acidente vascular cerebral, hipertensão, infarto do miocárdio, evento cardiovascular significativo;
• Sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura;
• Dermatológico: Prurido,  erupção cutânea, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
• Endócrino e metabólico: retenção de líquidos;
• Gastrointestinal: constipação, dor abdominal, diarreia, dispepsia, perfuração esofágica, flatulência, úlcera gastrointestinal,  azia, perfuração intestinal, náusea, vómitos;
• Hematológico e oncológico: Anemia, hemorragia, tempo de sangramento prolongado;
• Hepática: aumento das enzimas hepáticas, aumento das transaminases séricas, aumento da ALT sérica, aumento da AST sérica;
• Hipersensibilidade: reação anafilaxia; 
• Local: Reação no local da infusão, extravasamento;
• Óptica: Zumbido;
• Renal: Insuficiência Renal;
• Diversos: comprometimento da cicatrização de feridas, inflamação gastrointestinal.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

• Sangramento, ulcerações ou perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais, foram relatados com todos os AINEs, incluindo diclofenaco;
• Assim como outros AINEs, pode inibir temporariamente a agregação plaquetária;
• Reações cutâneas sérias, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente associadas ao uso de AINEs;
• Deve ser aplicado exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Recomenda-se precaução ao prescrever diclofenaco com inibidores da CYP2C9 (tais como voriconazol), o que poderia resultar em um aumento significativo nas concentrações de pico plasmático e exposição ao diclofenaco;
• No uso concomitantemente, diclofenaco pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio;
• No uso se usados concomitantemente, diclofenaco pode elevar as concentrações plasmáticas de digoxina;
• O uso concomitante de diclofenaco com diuréticos ou anti-hipertensivos (ex.: betabloqueadores, inibidores da ECA), pode diminuir o efeito anti-hipertensivo;
• Assim como outros AINEs, pode aumentar a toxicidade nos rins, causada pela ciclosporina e tacrolimo, devido ao seu efeito nas prostaglandinas renais;
• O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolimo ou trimetoprima podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente;
• Anticoagulantes e agentes antiplaquetários: deve-se ter cautela no uso concomitante uma vez que pode aumentar o risco de hemorragias;
• Inibidores seletivos da recaptação da serotonina: a administração concomitante com AINEs sistêmicos, incluindo diclofenaco e inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pode aumentar o risco de sangramento gastrintestinal;
• Quando se utiliza fenitoína concomitantemente com o diclofenaco, o acompanhamento das concentrações plasmáticas de fenitoína é recomendado;
• deve-se ter cautela quando AINEs, incluindo diclofenaco, são administrados menos de 24 horas antes ou após tratamento com metotrexato uma vez que pode elevar a concentração sérica do metotrexato, aumentando a sua toxicidade;
• Cautela é recomendada na coprescrição de diclofenaco e indutores da CYP2C9 (tais como a rifampicina), o que poderia resultar em uma diminuição significativa na concentração plasmática e exposição do diclofenaco;

​CONTRAINDICAÇÕES 

• Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da formulação;
• Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração;
• No último trimestre de gravidez;
• Insuficiência hepática;
• Insuficiência renal;
• Insuficiência cardíaca grave;
• Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) é contraindicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outras AINEs pode provocar asma, angioedema, urticária ou rinite aguda.

MONITORIZAÇÃO 

• Hemograma, 
• Perfil químico, 
• Ganho de peso, 
• Edema, 
• Função hepática e renal, 
• Pressão sanguínea, 
• Hematomas, 
• Efeitos gastrointestinais (dor abdominal, sangramento, dispepsia), confusão mental, 
• Desorientação.