REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios gastrintestinais: Vômitos, náuseas, cólica, diarreia, dor abdominal, pancreatite.
• Distúrbios gerais: Astenia, febre, mal estar.
• Distúrbios de pele e tecido subcutâneo: Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica, erupção à droga com eusinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), erupção cutâneas eritematosas ou maculopapulares, rash cutâneo, dermatite, reação de fotossensibilidade, prurido, hipertricose, alopecia, urticária.
• Distúrbios do sistema nervoso: Tontura, dor de cabeça, parestesia.
• Distúrbios psiquiátricos: Estado de confusão, distúrbio na libido.
• Distúrbios metabólicos e nutricionais: Desequilíbrio eletrolítico, hiperpotassemia.
• Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário: Distúrbios menstruais, ginecomastia, aumento da mama, dor na mama, disfunção erétil,
• Distúrbios do sangue e sistema linfático: Trombocitopeia, leucopenia, agranulocitose.
• Distúrbios hepatobiliares: Função hepática anormal, icterícia colestática.
• Distúrbios renais e urinários: Falência renal aguda.
• Distúrbios musculoesqueléticos,tecido conectivo, ossos: Espasmos musculares, lúpus eritematoso sistêmico.

CONTRAINDICAÇÃO

• Pacientes com insuficiência renal aguda, diminuição significativa da função renal, anúria, doença de Addison ou outras condições associadas com hipercalemia, hipercalcemia significativa,hiperpotassemia.
• Hipersensibilidade à espironolactona, aos diuréticos tiazídicos e/ou a outros fármacos derivados da sulfonamida ou a qualquer componente da fórmula.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O uso concomitante de espironolacona com outras drogas conhecidas por causar hipertassemia podem resultar em hiperpotassemia grave
• A espironolactona e a hidroclorotiazida podem reduzir a capacidade de resposta vascular à norepinefrina.
• A colestiramina e colestipol reduzem a absorção da hidroclorotiazida e podem reduzir seus efeitos diuréticos.
• Agentes diuréticos tiazídicos reduzem o clerance renal de lítio e aumentam o risco de toxicidade.
• A hidroclorotiazida podem aumentar a responsabilidade aos relaxantes de músculos esqueléticos (exemplo: tubocurarina).
• Os fármacos anti-inflamatórios não esteroides tais como ácido acetilsalicílico (AAS), indometacina e ácido mefenâmico podem atenuar a eficácia natriurética de diuréticos pela inibição da síntese intrarrenal das prostangladinas e a tenuam o efeito diurético da espirononalctona.
• A espironolactona aumenta o metabolismo da antipirina.
• A espironolactona se liga ao receptor androgênico e pode aumentar os níveis de antígeno prostático especifico (PSA) em pacientes com câncer de próstata tratados com abiraterona.
• A espironolactona pode aumentar a meia-vida da digoxina e interferir nos testes de concentração de digoxina no plasma
• Desequilíbrios eletrolíticos induzidos por tiazida, isto é, hipopotassemia e hipomagnesemia, aumentam o risco de toxicidade da digoxina, o que pode levar a eventos fatais de arritimia.
• Acidose metabólica hipercalêmica foi relatada em pacientes que recebem espironolactona concomitantemente a cloreto de amônio ou colestiramina.
• A coadministração de espironolactona com carbenoxalona pode resultar em diminuição da eficicácia destes agentes (drogas antidiabéticas (agentes hipoglicemiantes orais e insulina).
• Corticosteroides, hormônio adrenocorticotrófico (depleção eletrolítica intensificada, particularmente hipopotassemia com tiazidas)
• Medicações antigota (alopurinol, uricosúricos, e inibidores da xantina oxidase). A coadministração de hidroclorotiazida e alopurinol pode aumentar a incidência de reações por  hipersensibilidade ao alopurinol.
• O uso concomitante a carbenoxolona pode causar retenção de sódio e provocar diminuição da eficácia.

MONITORIZAÇÃO

• Controle glicêmico
• Potássio e sódio séricos
• Creatinina
• Ácido úrico