REAÇÕES ADVERSAS:

• Distúrbio endócrino e metabólico: Dislipidemia, hipovolemia, cetoacidose
• Distúrbio gastrointestinal: Náuseas
• Distúrbio geniturinário: Disúria, infeção fungica geniturinária, aumento da produção de urina, infecção do trato urinário, incluindo pielonefrite, infeção do trato urinário com sepse.
• Distúrbio hematológico oncológico: Aumento do hematócrito
• Infecção: Influenza
• Distúrbio neuromuscular e esquelético: Dor nas costas, dor nos membros
• Distúrbio respiratório: Nasofaringe
• Hipersensibilidade: Reação de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia, angioedema)

CONTRAINDICAÇÕES

•  Pacientes com conhecida hipersensibilidade a dapagliflozina ou aos outros componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave.
• Pacientes com diabetes e doença cardiovascular
• Absorção pode ser alterada devido as alterações anatômicas e de trânsito crisadas pela cirurgia de by-pass gástrico e gastrectomia vertical.
• Cetoacidose diabética euglicêmica
• Desidratação
• Sinais e sintomas de infeção aguda
• Procedimentos cirúrgicos: pacientes com diabetes mellitus, considerar a descontinuação temporária pelo menos 3 dias antes da cirurgia.
• Uso com medicações conhecidas por causar hipoglicemia como insulina e seus secretagogos, tais como sulfonilreias.
• Não deve ser usado no segundo e terceiro mês de gravidez
• Não deve ser utilizado durante amamentação

INTERAÇÕES  MEDICAMENTOSA

• O uso concomitante de insulina e agentes antidiabéticos orais pode resultar em risco aumentado de hipoglicemia
• O uso concomitante de agentes antidiabéticos e diuréticos como (Furosemida, hidroclorotiazida, clorotiazida, metolazona, triantereno, clortalidona, indapamida, hidroflumetiazida, politiazida) podem resultar em risco aumentado de hiperglicemia e aumento da necessidade de insulina.
• A administração concomitante de lítio pode resultar em redução da exposição ao lítio.
• O uso concomitante de INIBIDORES DA ECA pode resultar em risco aumentado de hipoglicemia.
• O uso concomitante com Levotiroxina pode resultar em piora do controle glicêmico.
• O uso concomitante com bloqueadores beta- adrenérgicos  pode resultar em hipoglicemia ou hiperglicemia; diminuição dos sintomas de hipoglicemia.

MONITORIZAÇÃO:

• Função renal inicial e durante o tratamento
• Infecções micóticas genitais e do trato urinário
• Sinais e sintomas de fasceíte necrosante
• Controle glicêmico