REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, tais como sudação, taquicardia e reações cutâneas com prurido e urticária.
• Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal.
• Distúrbios urinários e renais: cromatúria ( aparecimento de " urina avermelhada" durante as 8 horas primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).
• A administração de altas doses de piridoxina pode produzir certas síndromes neuropáticas sensórias,

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade à tiamina ou a qualquer outro componente do produto
• Pacientes parkinsonianos em uso de levodopa isolada
• Contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.
  

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Pacientes com anemia macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco ou gastrectomia, o tratamento não deve ser interrompido bruscamente;
• Não deve usar em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber, devido há relatos de atrofia rápida do nervo ótico na administração nestes pacientes;
• Não deve ser utilizado em casos graves de neuralgia e neurite;
• A piridoxina pode provocar uma reação falsa positiva no urobilinogênio utilizando reativo de Ehrlich.
• Doses superiores a 10 mcg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, pois podem mascarar um diagnóstico preciso.
• Pode causar alteração de exames laboratoriais, pois a piridoxina pode provocar uma reação falsa positiva no urobilinogênico utilizando reativo de Ehrlich.
• Altas doses de vitamina B6 (superiores a 600 mg/dia) podem inibir a produção de leite.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Existem relatos de que a tiamina pode aumentar o efeito de bloqueadores neuromusculares.
• A administração de piridoxina reforça a descarboxilação periférica da levodopa e reduz sua eficácia no tratamento da doença de Parkinson. A administração concomitante de carbidopa com levodopa previne este efeito.
• A administração de 200 mg dia de cloridrato de piridoxina durante um mês produz diminuição das concentrações séricas de fenobarbital e de fenitoína em até 50%.
• O uso concomitante de antagonistas da piridoxina (isoniazida, ciclosserina, penicilamina, hidralazina) podem diminuir a eficácia da vitamina B6. A administração da piridoxina reduz os efeitos secundários neuroniais decorrentes do uso destes fármacos.
• A administração prolongada de penicilamina pode causar deficiência de vitamina B6.
• A piridoxina pode diminuir as concentrações plasmáticas da ciclosporina, quando administradas simultaneamente.
• A absorção da vitamina B12 no sistema gastrointestinal pode ser reduzida pela administração de aminoglicosídeos, colchicina, potássio em formulação de liberação prolongada, mesalazina, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irritação com cobalto no intestino delgado e pela ingestão excessiva de álcool por mais de duas semanas.
• O uso concomitante de neomicina e colchicina pode causar má absorção de vitamina B12.
• A administração de altas doses de ácido ascórbico pode destruir quantidades importantes de vitamina B12 e do fator intrínseco in vitro. Recomenda-se avaliação.
• A administração concomitante de cloranfenicol e vitamina B12 pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina.
• O uso em concomitante com diuréticos de alça podem reduzir o nível sanguíneo da tiamina.
• A administração por longo prazo de agentes redutores de secreção gástrica pode levar à deficiência de vitamina B12.