REAÇÕES ADVERSAS

> 10%:

• Sistema nervoso central: fadiga, cefaleia, rigidez, labilidade emocional, irritabilidade, ansiedade, calafrios, insônia, depressão, nervosismo, tontura, falta de concentração, dor
• Dermatológicas: Alopécia, erupção cutânea, prurido, xeroderma, dermatite, diaforese
• Endócrino e metabólico: Perda de peso, supressão do crescimento
• Gastrointestinais: Doenças gastrointestinais, náuseas, anorexia, vómitos, diminuição do apetite, diarreia, dor abdominal, xerostomia, descompensação hepática
• Hematológico e oncológico: Anemia, neutropenia, diminuição da contagem de plaquetas, linfocitopenia anemia hemolítica
• Infecção: infecção viral
• Local: Reação no local da injeção, eritema no local da injeção, inflamação no local da injeção
• Neuromusculares e esqueléticas: Fraqueza, mialgia, dor musculoesquelética, artralgia
• Respiratório: sintomas semelhantes aos da gripe (crianças e adolescentes: dispneia, tosse, faringites
• Diversos: Febre, tolerância a drogas

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Azatioprina: pode aumentar concentração sérica dos metabólitos ativos da Azatioprina
• Didanosina: pode aumentar as concentrações séricas dos metabólitos ativos de Didanosina
• Vacina do Vírus Influenza: pode diminuir o efeito terapêutico da Vacina contra Vírus da Influenza
• Interferon Alfa: Pode aumentar o efeito adverso/tóxico da Ribavirina
• Antagonistas de Vitamina K: pode diminuir o efeito anticoagulante

• Zidovudina: Pode aumentar o efeito adverso/tóxico da Ribavirina

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à ribavirina ou a qualquer componente da formulação;
• Mulheres que estão grávidas ou podem engravidar;
• Homens cujas parceiras estão grávidas;
• Pacientes com hemoglobinopatias (por exemplo, talassemia, anemia falciforme);

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Anemia hemolítica
• Função hepática
• Insuficiência renal
• A monoterapia com Ribavirina não é eficaz para a infecção crônica por hepatite C e não deve ser utilizada isoladamente

Terapêutica combinada com interferons alfa

• Distúrbios autoimunes/infeccioso
• Supressão da medula óssea
• Transtornos dentais e periodontais
• Reações dermatológicas
• Diabetes
• Reações de hipersensibilidade
• Distúrbios oftalmológicos
• Pancreatite
• Transtornos psiquiátricos
• Eventos pulmonares
• PACIENTES PEDIÁTRICOS: redução na velocidade de crescimento em doentes pediátricos durante o período de tratamento

MONITORIZAÇÃO

• Testes hematológicos e bioquímicos pré-tratamento