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Agente antineoplásico
TRABECTEDINA

Yondelis® 1 mg pó liofilizado para solução para perfusão

Atenção: contém sacarose

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Sarcoma de partes moles: 1,5 mg/m² em perfusão IV de 24 horas, a cada 3 semanas.

Câncer de ovário recidivado: 1,1 mg/m² em perfusão IV de 3 horas, a cada 3 semanas, em combinação com doxorrubicina lipossomal peguilada.

Premedicação: corticosteroides (ex.: dexametasona) para reduzir hepatotoxicidade e náuseas.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Comuns: náusea, vômito, fadiga, anorexia, neutropenia, trombocitopenia, aumento de enzimas hepáticas.
  • Graves: hepatotoxicidade, rabdomiólise, sepse, reações infusionais severas.
  • Locais: flebite

CONTRA-INDICAÇÕES

  • Gravidez e lactação.
  • Infecção grave ativa.
  • Hipersensibilidade ao trabectedina ou componentes da fórmula.
  • Não administrar concomitantemente à vacina contra febre amarela.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Hepáticas: monitorar função hepática; risco de hepatotoxicidade grave.
  • Hematológicas: neutropenia e trombocitopenia frequentes; monitorar hemograma.
  • Musculares: risco de rabdomiólise; monitorar CPK.
  • Infecções: risco aumentado; vigilância clínica.
  • Reações infusionais: monitorar continuamente durante a perfusão.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Metabolismo: substrato de CYP3A4 → inibidores/indutores podem alterar níveis plasmáticos.
  • Concomitância: cautela com fármacos hepatotóxicos ou mielossupressores.

MONITORIZAÇÃO

  • Eficácia: resposta tumoral por imagem e avaliação clínica.
  • Segurança: hemograma, função hepática, CPK, sinais de infecção e reações infusionais.
Última atualização: 09/01/2026
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