REAÇOES ADVERSAS 

> 10%

• Gastrintestinal: Náusea;
• Imunológico: desenvolvimento de anticorpos;
• Infecção: Infecção;
• Respiratório: Infecção do trato respiratório superior.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Antes, durante e depois do tratamento os pacientes devem ser monitorados com atenção para se detectarem sinais ou sintomas de infeções incluindo tuberculose;
• O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas, incluindo infecções crônicas ou localizadas;
• Os pacientes devem ser testados para infecção pelo HBV antes de iniciarem o tratamento;

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao certolizumabe pegol ou a qualquer outro componente da formulação;
• Tuberculose ativa ou outras infecções graves como sepse, abscessos e infecções oportunistas. Insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV NYHA);
• Contraindicado em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave.

MONITORIZAÇÃO 

• Monitorar a melhoria dos sintomas e avaliações da função física;
• Rastreamento da tuberculose latente antes de iniciar e durante a terapia;
• Sinais / sintomas de infecção (antes, durante e após a terapia);
• Hemograma completo com diferencial;
• Sinais / sintomas / agravamento da insuficiência cardíaca;
• Triagem de HBV antes de iniciar (todos os pacientes), portadores de HBV (durante e por vários meses após a terapia);
• Sinais e sintomas de reação de hipersensibilidade;
• Sintomas de síndrome semelhante ao lúpus;
• Sinais / sintomas de malignidade (por exemplo, esplenomegalia, hepatomegalia, dor abdominal, febre persistente, sudorese noturna, perda de peso), incluindo exames periódicos da pele.