REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Cardiovascular: edema periférico;
• Hepática: ascite, ALT sérica aumentada;
• Renal: aumento da creatinina sérica;
• Diversos: febre.

1% a 10%

• Sistema nervoso central: dor de cabeça, fadiga, tontura;
• Dermatológico: erupção cutânea;
• Endócrino e metabólico: glicosúria, hiperglicemia, diminuição do bicarbonato sérico;
• Gastrointestinais: aumento da lipase sérica e amilase sérica, diarreia, vômitos, dispepsia, náuseas;
• Geniturinário: hematúria;
• Hematológico e oncológico: carcinoma hepático;
• Hepática: encefalopatia hepática, bilirrubina sérica aumentada;
• Respiratório: infecção do trato respiratório superior.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Usar com cautela em doença hepática e obstrução biliar;
• Cautela quando suspender a terapia;
• Insuficiência renal e idosos.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao entecavir ou a qualquer outro componente do produto.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Orlistat pode diminuir a concentração sérica de agentes anti-retrovirais.

MONITORIZAÇÃO

• Função renal, urinálise e fosfato sérico; a cada 6 meses durante a terapia em pacientes com risco de disfunção renal, e mais frequentemente em pacientes com um ClCr<50 ml/min;
• Função hepática; durante a terapia e após a terapia por vários meses;
• Sinais e sintomas de acidose láctica.