REAÇÕES ADVERSAS

1% a 10%

• Cardiovascular: dor torácica;
• Sistema nervoso central: ansiedade, tontura, insônia, distúrbio de voz, cefaleia;
• Dermatológico: prurido, erupção cutânea;
• Gastrintestinais: diarréia, náusea, xerostomia, vômitos, dor abdominal, dispepsia, gastroenterite;
• Neuromusculares e esqueléticas: cãibras musculares, tremor;
• Respiratório: infecção do trato respiratório, exacerbação da asma, bronquite, faringite, sinusite, dispneia, amigdalite;
• Diversos: febre.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Não exceder a dose recomendada, eventos adversos graves (incluindo fatalidades), está associado com o uso excessivo de simpatomiméticos; 
• Reações de hipersensibilidade (urticária, angioedema, erupção cutânea, broncospasmo); Ref. Up to date
• Não deverá ser utilizado em conjunto com outro beta 2-agonista de longa duração (LABA); Ref. Bula*
• O tratamento não deve ser iniciado ou sua dose aumentada durante a exacerbação da asma. *
• Devido ao efeito hiperglicêmico do beta 2-agonista, recomenda-se monitoramento glicêmico em pacientes diabéticos; *
• Hipotassemia;
• Broncoespasmo paradoxal.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao formoterol ou a qualquer componente deste produto;
• Episódios agudos de asma ou DPOC que requerem medida intensiva;
• Monoterapia no tratamento da asma sem o uso de medicação concomitante de controle da asma a longo prazo.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Cautela em pacientes tratados com quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazínicos, anti-histamínicos, macrolídeos, inibidores de monoaminoxidases e antidepressivos tricíclicos ou qualquer outro fármaco que prolongue o intervalo QT;
• A administração concomitante de outros agentes simpatomiméticos pode aumentar os efeitos não desejados do formoterol;
• O tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteroides ou diuréticos pode potencializar o efeito hipopotassêmico dos beta 2-agonistas;
• Risco elevado de arritmias em pacientes recebendo anestesia concomitante com hidrocarbonetos halogenados;
• Não deve ser administrado juntamente com bloqueadores beta-adrenérgicos (inclusive colírios).

MONITORIZAÇÃO

• Pressão arterial, frequência cardíaca, estimulação do sistema nervoso central, glicose sérica, potássio sérico e testes de função pulmonar.