Manual Farmacêutico

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Imunossupressor/ Inibidor de fator de necrose tumoral

INFLIXIMAB

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

<strong>Armazenar em T° entre 2°C e 8°C</strong>

Remicade 100mg injetável (frasco ampola) – cada mL de solução

reconstituída contém 10mg de Infliximab

Posologia

Artrite reumatoide

Dose usual: 3mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2 e 6 e, depois, a cada 8 semanas
Pode ser ajustado para: 10 mg/kg, EV, ou a administração de doses de 3 mg/kg, EV, a cada 4 semanas

Espondilite Anquilosante

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 6 a 8 semanas

Artrite Psoriásica e Psoríase em placa

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 8 semanas

Doença de Crohn e Colite ou Retocolite Ulcerativa

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 8 semanas
Pode ser ajustado para 10 mg/kg

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Sistema nervoso central: dor de cabeça;
Gastrintestinais: dor abdominal, náuseas;
Hematológico e oncológico: Anemia;
Hepática: ALT sérico aumentado;
Imunológico: desenvolvimento de anticorpos;
Infecção: infecção, abscesso;
Respiratório: Infecção do trato respiratório superior, sinusite, tosse, faringite;
Miscelânea: reação relacionada à infusão.

1 a 10%

Cardiovascular: rubor, hipertensão;
Sistema nervoso central: fadiga, dor;
Dermatológico: erupção cutânea, prurido;
Gastrintestinal: dispepsia;
Geniturinário: infecção do trato urinário;
Hematológicas e oncológicas: Leucopenia, neutropenia;
Hipersensibilidade: Reação de hipersensibilidade, hipersensibilidade tardia;
Infecção: Infecção viral, infecção bacteriana, candidíase;
Neuromusculares e esqueléticas: artralgia, fratura óssea;
Respiratório: Bronquite, pneumonia;
Diversos: Febre.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A combinação de infliximab com outro biológico utilizado para tratar as mesmas condições não é recomendada;

CONTRAINDICAÇÃO

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou proteínas murinas;
Infecções graves como tuberculose, sepse, abcessos e infecções oportunistas;
Insuficiência cardíaca moderada ou grave.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

Infecções bacterianas (incluindo sepse e pneumonia), micobacterianas [incluindo tuberculose, (frequentemente disseminada ou extrapulmonar na apresentação clínica)], fúngicas invasivas, virais e outras infecções oportunistas foram relatadas em pacientes tratados com infliximab;
O tratamento com infliximab pode resultar na formação de autoanticorpos e no desenvolvimento de uma síndrome semelhante ao lúpus;
Agentes que inibem o TNF-alfa têm sido associados a convulsões e novo início ou exacerbação dos sintomas clínicos e/ou evidência radiográfica de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central, incluindo esclerose múltipla e neurite óptica, e doenças desmielinizantes periféricas, como a síndrome de Guillan-Barré;
Casos de icterícia e hepatite não infecciosa, alguns com características de hepatite autoimune, têm sido observados;
Recomenda-se que todos os pacientes, se possível, sejam atualizados com todas as vacinas de acordo com as diretrizes de vacinação atuais antes de iniciar a terapia com infliximab;

MONITORIZAÇÃO

Melhora dos sintomas e avaliações da função física;
Durante a infusão, se a reação for observada, monitore os sinais vitais a cada 2 a 10 minutos;
Se ocorrer uma reação séria (por exemplo, reação cardiovascular ou cerebrovascular), interrompa a infusão;
Rastreamento ativo e latente da TB antes de iniciar e durante a terapia;
Sinais e sintomas de infecção (antes, durante e após a terapia);
Hemograma completo com diferencial;
Sinais e sintomas, agravamento da insuficiência cardíaca;
Triagem de HBV antes de iniciar (todos os pacientes), portadores de HBV (durante e por vários meses após a terapia); sinais e sintomas de reação de hipersensibilidade;
Sintomas da síndrome semelhante ao lúpus;
LFTs (descontinuar se> 5 vezes o ULN);
Sinais e sintomas de malignidade (por exemplo, esplenomegalia, hepatomegalia, dor abdominal, febre persistente, sudorese noturna, perda de peso).

Última atualização: 15/06/2018