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Antianêmico
LUSPATERCEPTE

​Reblozyl 25mg pó liofilizado para solução injetável - frasco ampola

​Reblozyl 75mg pó liofilizado para solução injetável - frasco ampola

Contém sacarose

Posologia

ADULTO 

Síndromes Mielodisplásicas

Dose inicial: 1,0 mg/kg  a 1,75mg/kg, SC,1x a cada 3 semanas

Dose máxima: 1,75 mg/kg.

Beta- Talassemia

Dose inicial: 1,0 mg/kg a 1,25mg/kg, SC ,1x a cada 3 semanas

Dose máxima: 1,25 mg/kg

Redução da dose e atraso de dose:

Reduções de dose Síndromes Mielodisplásicas

Dose atual: 1,75 mg/kg       Redução de dose : 1,33 mg/kg

Dose atual: 1,33 mg/kg       Redução de dose : 1 mg/kg

Dose atual: 1 mg/kg            Redução de dose: 0,88 mg/kg

Reduções de dose para Beta- talassemia

Dose atual: 1,25 mg/kg       Redução de dose : 1 mg/kg

Dose atual: 1 mg/kg            Redução de dose: 0,88 mg/kg

A dose não deve ser reduzida abaixo de 0,8 mg/kg.

RECONSTITUIÇÃO

Reblozyl 25mg -  reconstituir com 0,68mL de água estéril, para uma concentração  50mg/mL

Reblozyl 75mg – reconstituir com 1,76mL de água estéril, para uma concentração  50mg/mL

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS  

  • Distúrbios gerais: Fadiga, astenia
  • Distúrbios gastrintestinais: Diarreia, náuseas, dor abdominal
  • Distúrbios do sistema nervoso: Tontura, cefaleia, síncope/pré-síncope, vertigem
  • Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo: Dorsalgia, artralgia, ostealgia
  • Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Dispneia, tosse
  • Infecções e infestações: Bronquite, infeção do trato urinário, infecção de vias aéreas superiores, gripe
  • Distúrbios vasculares: Hipertensão,taquicardia,tromboembolismo, acidente vascular cerebral isquêmico,trombose da veia porta, embolia pulmonar
  • Distúrbios do ouvido e labirinto: Vertigem, vertigem posicional
  • Distúrbios hepático: aumento da alanina aminotransferase sérica, aumento da aspartato aminotransferase sérica, aumento da bilirrubina sérica.
  • Distúrbio renal: Depuração de creatinina diminuída

CONTRAINDICAÇÃO 

  • Hipersensibilidade á substância  ativa ou á substância ativa ou a quaisquer excipientes
  • Contra indicado para mulheres grávidas
  • Não é recomendado uso em pacientes pediátricos ou adolescentes.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Eventos tromboembóliticos em pacientes adultos com  beta talessemia
  • Massa hematopoiética extramedular (HEM)
  • Pressão arterial aumentada
  • Risco embriofetal
  • Gravidez

MONITORAMENTO

  • Níveis de Hb
  • Pressão arterial
  • Sinais e sintomas de tromboembólicos
  • Sinais e sintomas ou complicações de massa hematopoiéticas extramedulares.
  • Teste de gravidez
Última atualização: 23/10/2023
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