​REAÇÕES ADVERSAS

• Cardiovasculares: Bloqueio atrioventricular, bradicardia, insuficiência cardíaca, hipertensão, hipotensão, taquicardia supraventricular
• Sistema nervoso central: Sonolência, reação distônica, lassidão, inquietação,  fadiga, cefaleia, tontura, sonolência, acatisia, confusão, depressão, doença de Parkinson induzida por drogas, alucinação, insônia, síndrome neuroléptica maligna, convulsão, ideação suicida, discinesia tardia
• Dermatológico: erupção cutânea, urticária
• Endócrino e metabólico: amenorréia, retenção de líquidos, galactorreia, ginecomastia, hiperprolactinemia, porfiria
• Gastrintestinais: Náuseas, vômitos, diarreia
• Geniturinário: impotência, frequência urinária, incontinência urinária
• Hematológico e oncológico: Agranulocitose, leucopenia, metemoglobinemia, neutropenia, sulfemoglobinemia
• Hepática: Hepatotoxicidade
• Hipersensibilidade: Angioedema, reação de hipersensibilidade
• Neuromusculares e esqueléticas: Laringoespasmo
• Oftálmico: distúrbio visual
• Respiratório: Broncoespasmo, edema de laringe

CONTRAINDICAÇÃO

• Pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à metoclopramida ou a qualquer componentes da fórmula;
• Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia gastrintestinal, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
• Em pacientes com histórico de discinesia tardia induzida por neurolépticos ou metoclopramida;
• Em pacientes com feocromocitoma suspeita ou confirmada, pois pode desencadear crise hipertensiva, devido à provável liberação de catecolaminas do tumor. Esta crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina;
• Em combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos devido a um antagonismo mútuo;
• Doença de Parkinson;
• Histórico conhecido de metemoglobinemia com metoclopramida ou deficiência de NADH citocromo-b5 redutase;
• Em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas fármacos que possam causar reações extrapiramidais, uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
• Contraindicado para crianças menores de 1 ano.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Podem ocorrer sintomas extrapiramidais, particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando são administradas altas doses;
• O tratamento não deve exceder 3 meses devido ao risco de discinesia tardia, especialmente em idosos;
• A metoclopramida não é recomendada em pacientes epiléticos, visto que as benzamidas podem diminuir o limiar epiléptico;
• Em pacientes com deficiência hepática ou renal é recomendada diminuição da dose;
• Como com neurolépticos, pode ocorrer Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) caracterizada por hipertermia, distúrbios extrapiramidais, instabilidade nervosa autonômica e elevação de CPK;
• Pode ocorrer metemoglobinemia, relacionada a deficiência na NADH citocromo-b5 redutase;
• A metoclopramida pode induzir Torsade de Pointes, portanto, recomenda-se cautela em pacientes que apresentam fatores de risco conhecidos para prolongamento do intervalo QT;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Combinação contraindicada: Levodopa ou agonistas dopaminérgicos e metoclopramida possuem antagonismo mútuo;
• Combinações a serem evitadas: álcool potencializa o efeito sedativo da metoclopramida;
• Combinações a serem levadas em consideração:
• Anticolinérgicos e derivados da morfina: anticolinérgicos e derivados da morfina têm ambos antagonismo mútuo com a metoclopramida na motilidade do trato digestivo.
• Depressores do sistema nervoso central (derivados da morfina, hipnóticos, ansiolíticos, anti-histamínicos H1 sedativos, antidepressivos sedativos, barbituratos, clonidina e substâncias relacionadas): o efeito sedativo dos depressores do SNC e da metoclopramida são potencializados.
• Neurolépticos: metoclopramida pode ter efeito aditivo com neurolépticos para a ocorrência de problemas extrapiramidais.
• Medicamentos serotoninérgicos: o uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos, tais como inibidores seletivos de receptação de serotonina (ISRSs) podem aumentar o risco ou síndrome serotoninérgica.
• Devido aos efeitos pró-cinéticos da metoclopramida, a absorção de certos fármacos pode estar modificada.
• Digoxina: metoclopramida diminui a biodisponibilidade da digoxina. É necessária cuidadosa monitoração da concentração plasmática da digoxina.
• Ciclosporina: metoclopramida aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina. São necessários cuidados com a monitorização da concentração plasmática da ciclosporina.
• Inibidores potentes da CYP2D6, tal como a fluoxetina: os níveis de exposição de metoclopramida são aumentados quando coadministrado com inibidores potentes da CYP2D6 como, por exemplo, a fluoxetina

MONITORIZAÇÃO

• Sinais de discinesias tardias, sintomas extrapiramidais; sinais e  sintomas da síndrome maligna dos neurolépticos.