REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Sistema nervoso central: dor de cabeça
• Gastrointestinal: Náuseas
• Genitourinario: Vaginite

1% a 10%:

• Sistema nervoso central: gosto metálico, tonturas
• Dermatológico: Prurido genital
• Gastrointestinal: dor abdominal, diarréia, xerostomia
• Genitourinário: Dismenorréia, anormalidade na urina, infecção do trato urinário
• Infecção: infecção bacteriana, candidíase
• Respiratório: sintomas gripais, infecção do trato respiratório superior, faringite, sinusite

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Álcool Metronidazol pode aumentar o efeito adverso/tóxico do álcool. Pode ocorrer uma reação semelhante a dissulfiram
• BCG (Intravesical): pode diminuir o efeito terapêutico do BCG (Intravesical)
• Vacina BCG (Imunização): pode diminuir o efeito terapêutico da Vacina BCG
• Busulfan: Metronidazol pode aumentar a concentração sérica de Busulfan
• Capecitabina: Metronidazol pode aumentar as concentrações séricas do(s) metabolito(s) ativo(s) da Capecitabina
• Vacina contra a cólera: pode diminuir o efeito terapêutico da vacina contra a cólera
• Dissulfiram: pode aumentar o efeito adverso/tóxico de Metronidazol. Em particular, o risco de toxicidades do SNC, como a psicose, pode ser aumentado
• Fluorouracilo (sistêmico): Metronidazol pode aumentar a concentração sérica de Fluorouracil (Sistêmica)
• Lactobacillus e Estriol: os antibióticos podem diminuir o efeito terapêutico de Lactobacillus e Estriol.
• Lopinavir: Metronidazol pode aumentar o efeito adverso/ tóxico do Lopinavir. Especificamente, a combinação de metronidazol e solução de lopinavir/ritonavir, que contém 42% de álcool, pode resultar em uma reação semelhante a dissulfiram.
• Ritonavir: pode aumentar o efeito adverso/tóxico de Metronidazol
• Picosulfato de sódio: pode diminuir o efeito terapêutico do picossulfato de sódio
• Mebendazol: pode aumentar o efeito adverso/tóxico de Metronidazol. Particularmente, o risco de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica pode ser aumentado.
• Micofenolato: Metronidazol pode diminuir a concentração sérica de Micofenolato
• Fenobarbital: pode diminuir a concentração sérica de Metronidazol
• Fenitoína: pode diminuir a concentração sérica de Metronidazol e Metronidazol pode aumentar a concentração sérica de Fenitoína
• Primidona: pode diminuir a concentração sérica de Metronidazol
• Varfarina: pode aumentar o risco de sangramento
• Tacrolimo: pode resultar em risco aumentado de prolongamento do intervalo QT e arritmia; aumento da concentração e toxicidade do tacrolimus
• Medicamentos que causam o prolongamento do intervalo QT: Metronidazol pode resultar em aumento do risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias
• Lítio: pode resultar em níveis elevados de plasma de lítio e possível toxicidade (fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão).
• Ciclosporina: podem resultar em um risco aumentado de toxicidade de ciclosporina
• Colestiramina: pode resultar em diminuição da eficácia do metronidazol.
• Carbamazepina: pode resultar em concentrações séricas de carbamazepina aumentadas e toxicidade
• Cimetidina: pode resultar em diminuição da depuração do metronidazol

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao metronidazol, derivados do nitroimidazole ou qualquer componente da formulação;
• Pacientes grávidas (primeiro trimestre) com tricomoníase;
• Uso de disulfiram nas últimas 2 semanas;
• Uso de álcool ou produtos contendo propileno glicol durante a terapia ou dentro de 3 dias após a interrupção da terapia

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Efeitos do SNC: meningite asséptica, encefalopatia, convulsões, neuropatia periférica (incluindo dormência das extremidades e parestesia) e neuropatia óptica

MONITORIZAÇÃO

• Observar pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática grave
• Observar pacientes quanto ao surgimento de sintomas neurológicos