​REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Sistema nervoso central: Dor de cabeça;
• Gastrointestinais: Náusea, dor abdominal, diarréia.

1% a 10%

• Sistema nervoso central: Tonturas, fadiga, mal-estar;
• Gastrointestinais: Dor abdominal superior, flatulência, vómitos, dispepsia, anormalidade intestinal, anorexia, gastroenterite;
• Neuromusculares e esqueléticas: Espasmo muscular;
  Diversos: Febre.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Deve ser usado com cautela em pacientes recebendo concomitantemente fármacos que sabidamente causam prolongamento QT;  
• Devido ao mecanismo de ação, o uso de substâncias do tipo da atropina pode reduzir os efeitos da prucaloprida mediados pelo receptor 5-HT4.

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes da fórmula do produto;
• Insuficiência renal que requer diálise;
• Perfuração ou obstrução intestinal devido a alterações estruturais ou funcionais da parede do intestino, íleo obstrutivo, condições inflamatórias graves do trato intestinal, tal como doença de Crohn, e colite ulcerativa e megacólon/megarreto tóxico.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• A excreção renal é a principal via de eliminação da prucaloprida, a dose de 1mg é recomendada em pacientes com insuficiência renal grave;  
• Deve ser usado com cuidado em pacientes com histórico de arritmias ou doença isquêmica cardiovascular;
• Na presença de diarreia grave, a eficácia dos contraceptivos orais pode estar reduzida e o uso de método contraceptivo adicional é recomendado para prevenir possível falha da contracepção oral;
• O comprimido contém lactose mono-hidratada, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou  mal absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

MONITORIZAÇÃO

• Sintomas cardiovasculares (por exemplo, palpitações) particularmente em pacientes com doença cardiovascular;
• Freqüência de evacuações