REAÇÕES ADVERSAS

1% a 10%:

• Cardiovascular: Edema (≤1%)
• Sistema nervoso central: dor de cabeça (<1% a 4%), tontura (<1% a 3%)
• Dermatológico: Prurido (≤1%), erupção cutânea (≤1%)
• Gastrintestinais: Dispepsia (<1% a 10%), náusea (2% a 7%), dor epigástrica (2% a 3%), dor abdominal (<1% a 3%), constipação (<1% a 3%) ), desconforto abdominal (1% a 2%), azia (1% a 2%), diarreia (<1% a 2%), flatulência (<1% a 2%), vômitos (≤1%)

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Acetilsalicilato e salicilatos: pode causar risco aumentado de reações adversas
• Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina: há risco aumentado de sangramento gastrintestinal
• Metotrexato: pode causar aumento das concentrações plasmáticas do metotrexato e à toxicidade severa dessa mesma substância.
• Lítio: pode causar aumento das concentrações plasmáticas e da toxicidade do lítio
• Diuréticos poupadores de potássio: pode causar hipercalemia e insuficiência renal.
• Hidroclorotiazida: pode diminuir efeito na redução da pressão sanguínea
• Anti-hipertensivo bloqueadores alfa-adrenérgicos, bloqueadores beta-adrenérgicos e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA):  pode reduzir o efeito anti-hipertensivo
• Probenecida: pode aumentar a concentração plasmática de tenoxicam.
• Colestiramina: pode aumentar a depuração e reduzir ameia-vida de tenoxicam.
• Dextrometorfano: pode aumentar o efeito analgésico em comparação com a monoterapia.
• Ciclosporina: risco aumentado de nefrotoxicidade.

CONTRAINDICAÇÕES

• pacientes com hipersensibilidade a tenoxicam, a qualquer componente do produto ou a outros antiinflamatórios não esteroides; nos quais os salicilatos ou outros antinflamatórios não esteroides tenham induzido sintomas de asma, rinite ou urticária;
• pacientes com perfuração ou sangramento gastrintestinal, ativo ou pregresso, relacionado à terapia prévia com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• pacientes com úlcera / hemorragia péptica recorrente ativa ou pregressa;
• pacientes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e renal severa
• gestantes, no terceiro trimestre da gravidez
• menores de 18 anos de idade.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• O uso concomitante de tenoxicam com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitado.
• Os AINEs devem ser administrados com cautela a pacientes com histórico de doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn)
• Pacientes que estejam recebendo, concomitantemente, medicação que possa aumentar o risco de ulceração ou sangramento, tais como corticosteroides orais, anticoagulantes (como varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetários (como aspirina), devem ser orientados.
• Caso ocorra ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal, Tilatil® deve ser imediatamente descontinuado
• idosos têm frequência aumentada de reações adversas aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma completo,
• Eletrólitos séricos,
• Testes de função renal e hepática (periodicamente);
• Perda de sangue oculto;
• Pressão sanguínea;
• Exames oftalmológicos com terapia prolongada​